Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intrathecale clonidine-verslaving voor gecombineerde spinale epidurale analgesie tijdens de bevalling (ICA)

25 april 2017 bijgewerkt door: San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

Impact op het welzijn van de moeder en de foetus en op de arbeidscurve van intrathecale clonidineverslaving voor arbeidsanalgesie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De studie heeft tot doel de impact te evalueren van de toevoeging van 20 mcg intrathecaal clonidine in gecombineerde spinale-epidurale voor arbeidsanalgesie op de lokale anesthesieconsumptie, op arbeidsprestaties en op het welzijn van de foetus van de moeder.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

268

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00186
        • Werving
        • San Giovanni Calibita Fatebenefratelli, Tiberine Island, Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claudia Claroni, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de moeder
  • Eenling zwangerschap
  • Zwangerschapsduur ≥ 37 weken,
  • ASA ik
  • BMI < 30
  • foetus in cephalische presentatie

Uitsluitingscriteria:

  • Verdachte of zekerheid van misvorming van de foetus,
  • Aanwezigheid van aandoeningen zoals pre-eclampsie, multipariteit, vroeggeboorte
  • Geschiedenis van bijwerkingen van α-2-adrenerge agonisten
  • Nicotine verslaving
  • Chronisch gebruik van opioïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SC
deze arm krijgt intrathecale clonidine-verslaving aan sufentanil tijdens gecombineerde spinale epidurale analgesie voor de bevalling
Geneesmiddel: Clonidine
Intrathecale clonidine-verslaving
Actieve vergelijker: S
deze arm zal intrathecaal sufentanil krijgen tijdens gecombineerde spinale epidurale analgesie voor de bevalling
Geneesmiddel: Sufentanil
Intrathecaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vermindering van het verbruik van plaatselijke verdoving
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia Claroni, MD, Fatebenefratelli San Giovanni Calibita - Tiberine Island

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01.17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weeën

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren