Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalinen klonidiiniriippuvuus yhdistettyyn spinaaliseen epiduraalikipuun synnytyksen aikana (ICA)

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

Vaikutus äidin ja sikiön hyvinvointiin ja intratekaalisen klonidiiniriippuvuuden synnytyskäyrään synnytyksen analgesian vuoksi. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida intratekaalisen klonidiinin 20 mikrogramman lisäyksen vaikutusta yhdistelmäan spinalepiduraaliin synnytyksen analgesiaan paikallispuudutuksen kulutukseen, synnytyksen suorituskykyyn ja äidin sikiön hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

268

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00186
        • Rekrytointi
        • San Giovanni Calibita Fatebenefratelli, Tiberine Island, Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Claudia Claroni, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidin kirjallinen suostumus
  • Yksittäinen raskaus
  • Raskausikä ≥ 37 viikkoa,
  • ASA I
  • BMI < 30
  • sikiö pään esikuvassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäilty tai varma sikiön epämuodostuma,
  • Sellaisten tilojen esiintyminen, kuten preeklampsia, monipariteetti, ennenaikainen synnytys
  • Aiemmat haittavaikutukset α-2-adrenergisille agonisteille
  • Nikotiiniriippuvuus
  • Opioidien krooninen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SC
tämä käsi saa intratekaalisen klonidiiniriippuvuuden sufentaniiliin yhdistetyn spinaalisen epiduraalikivun aikana synnytyksen yhteydessä
Lääke: Klonidiini
Intratekaalinen klonidiiniriippuvuus
Active Comparator: S
tämä käsi saa intratekaalista sufentaniilia yhdistetyn spinaalisen epiduraalikivun aikana synnytyksen aikana
Lääke: Sufentaniili
Intratekaalinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paikallispuudutuksen kulutuksen vähentäminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia Claroni, MD, Fatebenefratelli San Giovanni Calibita - Tiberine Island

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01.17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa