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분만 중 복합 척추 경막외 진통에 대한 경막내 클로니딘 중독 (ICA)

2017년 4월 25일 업데이트: San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

노동 진통제에 대한 척수강 내 클로니딘 중독의 산모 및 태아 복지 및 노동 곡선에 미치는 영향. 무작위 통제 시험.

이 연구의 목적은 분만 진통을 위한 복합 척수 경막외에 20mcg의 척수강내 클로니딘을 추가하는 것이 국소 마취제 소비, 분만 수행 및 산모 태아 복지에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

268

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00186
        • 모병
        • San Giovanni Calibita Fatebenefratelli, Tiberine Island, Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Claudia Claroni, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 서면 산모 동의서
  • 싱글톤 임신
  • 재태 연령 ≥ 37주,
  • ASA I
  • BMI < 30
  • 두부 프리젠 테이션의 태아

제외 기준:

  • 태아 기형의 의심 또는 확실성,
  • 자간전증, 다태아, 조산과 같은 상태의 존재
  • α-2 아드레날린 작용제에 대한 부작용의 병력
  • 니코틴 중독
  • 오피오이드의 만성 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SC
이 팔은 노동을 위한 복합 척수 경막외 진통 동안 수펜타닐에 척수강내 클로니딘 중독을 받게 됩니다.
의약품: 클로니딘
경막내 클로니딘 중독
활성 비교기: 에스
이 팔은 노동을 위한 복합 척추 경막외 진통제 동안 경막내 수펜타닐을 받을 것입니다.
의약품: 수펜타닐
경막내

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
국소마취제 사용량 감소
기간: 8 개월
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Claudia Claroni, MD, Fatebenefratelli San Giovanni Calibita - Tiberine Island

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01.17

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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