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Adicción a la clonidina intratecal para la analgesia epidural espinal combinada durante el trabajo de parto (ICA)

25 de abril de 2017 actualizado por: San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

Impacto en el Bienestar Materno Fetal y en la Curva Laboral de la Adicción a Clonidina Intratecal para Analgesia Laboral. Un ensayo controlado aleatorio.

El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la adición de 20 mcg de clonidina intratecal en analgesia espinal-epidural combinada para el trabajo de parto sobre el consumo de anestésico local, sobre el desempeño del trabajo de parto y sobre el bienestar materno fetal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

268

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00186
        • Reclutamiento
        • San Giovanni Calibita Fatebenefratelli, Tiberine Island, Hospital
        • Contacto:
          • Marco Aversano, MD
          • Número de teléfono: +39066837258
          • Correo electrónico: m.aversano@me.com
        • Investigador principal:
          • Claudia Claroni, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado materno por escrito
  • Embarazo único
  • Edad gestacional ≥ 37 semanas,
  • ASA I
  • IMC < 30
  • feto en presentación cefálica

Criterio de exclusión:

  • Sospecha o certeza de malformación fetal,
  • Presencia de condiciones como preeclampsia, multiparidad, trabajo de parto prematuro
  • Antecedentes de reacción adversa a los agonistas adrenérgicos α-2
  • Adicción a la nicotina
  • Uso crónico de opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CAROLINA DEL SUR
este brazo recibirá clonidina intratecal adicción a sufentanilo durante la analgesia epidural espinal combinada para el trabajo de parto
Droga: Clonidina
Adicción a la clonidina intratecal
Comparador activo: S
este brazo recibirá sufentanilo intratecal durante la analgesia epidural espinal combinada para el trabajo de parto
Droga: Sufentanilo
Intratecal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
reducción del consumo de anestésicos locales
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Claroni, MD, Fatebenefratelli San Giovanni Calibita - Tiberine Island

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01.17

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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