更年期障害関連脂質異常症におけるベルベリン、クロロゲン酸、トコトリエノール
2025年4月29日 更新者：Riccardo Caccialanza、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
更年期障害関連脂質異常症に対するベルベリン、クロロゲン酸、トコトリエノールによる栄養補助食品介入：ランダム化対照試験
閉経は通常、体重の増加、体組成および脂肪分布の変化、ならびに高血圧、インスリン感受性の低下、脂質異常症などの多数の心臓代謝の変化を伴います。
これらの合併症に対する第一選択の戦略は、食事習慣と身体活動の観点からのライフスタイルを修正することです。
さらに、補完療法（つまり、
栄養補助食品）を単独で使用することも、より一貫した結果を達成するために組み合わせて使用することもできます。
これに関連して、ベルベリン、クロロゲン酸、トコトリエノールなどの植物由来のいくつかの化合物の潜在的な役割を予備的な証拠が裏付けています。
しかし、その使用を裏付ける質の高い試験から得られる証拠は限られています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Pavia、イタリア、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- LDLコレステロール >100mg/dL
- 書面によるインフォームドコンセントが利用可能
除外基準:
- 血中脂質に影響を与える薬剤の使用
- ホルモン補充療法
- 過去6か月間の減量ダイエットの遵守
- がんの診断
- 既知の甲状腺、肝臓、腎臓、または筋肉の病気
- プロトコールへの一貫した接着を引き起こす可能性のある病状または外科的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：栄養補助食品
栄養カウンセリングとベルベリン、トコトリエノール、クロロゲン酸を含む活性製品 (Trixy®) 1 錠
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栄養カウンセリングとベルベリン、トコトリエノール、クロロゲン酸を含む活性製品 (Trixy®) 1 錠
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アクティブコンパレータ：コントロール
栄養カウンセリング
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栄養カウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDLコレステロール
時間枠：3ヶ月
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LDLコレステロール
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン抵抗性
時間枠：3ヶ月
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恒常性モデル評価 (HOMA インデックス)
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3ヶ月
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総コレステロール
時間枠：3ヶ月
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総コレステロール
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3ヶ月
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HDLコレステロール
時間枠：3ヶ月
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HDLコレステロール
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3ヶ月
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血糖値
時間枠：3ヶ月
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血糖値
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3ヶ月
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血清インスリン
時間枠：3ヶ月
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血清インスリン
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3ヶ月
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体重
時間枠：3ヶ月
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体重
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3ヶ月
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脂肪分布
時間枠：3ヶ月
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胴囲
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3ヶ月
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脂肪量
時間枠：3ヶ月
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脂肪量
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3ヶ月
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更年期障害の症状
時間枠：3ヶ月
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グリーンクライマックススケール
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3ヶ月
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生活の質
時間枠：3ヶ月
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36 項目の短い形式の健康調査 (SF-36)
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月31日
一次修了 (実際)
2018年1月12日
研究の完了 (実際)
2018年1月12日
試験登録日
最初に提出
2017年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月10日
最初の投稿 (推定)
2017年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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