Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Berberin, klorogensyre og tokotrienoler i overgangsalderen-associeret dyslipidæmi

29. april 2025 opdateret af: Riccardo Caccialanza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Nutraceutisk intervention med berberin, klorogensyre og tocotrienoler til overgangsalder-associeret dyslipidæmi: et randomiseret, kontrolleret forsøg

Menopause er sædvanligvis forbundet med en stigning i kropsvægt, en ændring i kropssammensætning og fedtfordeling og et stort antal kardiometaboliske ændringer, såsom hypertension, reduktion af insulinfølsomhed og dyslipidæmi. Førstelinjestrategien for disse komplikationer er ændring af kostvaner og livsstil med hensyn til fysisk aktivitet. Derudover er der også en stigende interesse for komplementære terapier (dvs. nutraceuticals), der kan bruges alene eller i kombination for at opnå mere ensartede resultater. I denne sammenhæng understøtter foreløbige beviser den potentielle rolle for nogle forbindelser af vegetabilsk oprindelse, såsom berberin, chlorogensyre og tocotrienoler. Til støtte for deres brug er evidensen fra forsøg af god kvalitet imidlertid begrænset.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LDL-kolesterol >100 mg/dL
  • Skriftligt informeret samtykke tilgængeligt

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af ethvert lægemiddel, der påvirker blodlipider
  • Hormonerstatningsterapi
  • Overholdelse af en vægttabsdiæt i de foregående 6 måneder
  • Kræftdiagnose
  • Kendte skjoldbruskkirtel-, lever-, nyre- eller muskelsygdomme
  • Enhver medicinsk eller kirurgisk tilstand, der kan føre til en ukonstant adhæsion til protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nutraceutical
Ernæringsrådgivning plus en pille af et aktivt produkt (Trixy®) indeholdende berberin, tokotrienoler og klorogensyre
Kosttilskud: Nutraceutical
Ernæringsrådgivning plus en pille af et aktivt produkt (Trixy®) indeholdende berberin, tokotrienoler og klorogensyre
Aktiv komparator: Styring
Ernæringsrådgivning
Andet: Styring
Ernæringsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
LDL kolesterol
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin resistens
Tidsramme: 3 måneder
Homøostatisk modelvurdering (HOMA-indeks)
3 måneder
Total kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
Total kolesterol
3 måneder
HDL-kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
HDL-kolesterol
3 måneder
Blodsukker
Tidsramme: 3 måneder
Blodsukker
3 måneder
Serum insulin
Tidsramme: 3 måneder
Serum insulin
3 måneder
Kropsvægt
Tidsramme: 3 måneder
Kropsvægt
3 måneder
Fedtfordeling
Tidsramme: 3 måneder
Taljemål
3 måneder
Fedtmasse
Tidsramme: 3 måneder
Fedtmasse
3 måneder
Menopausale symptomer
Tidsramme: 3 måneder
Greene Climacteric Scale
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Samarbejdspartnere

University of Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Anslået)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20140012470

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nutraceutical

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner