Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Berberin, klorogénsav és tokotrienolok a menopauzával összefüggő diszlipidémiában

2018. január 12. frissítette: Riccardo Caccialanza, IRCCS Policlinico S. Matteo

Táplálkozási beavatkozás berberinnel, klorogénsavval és tokotrienolokkal a menopauzával összefüggő diszlipidémia esetén: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A menopauza általában a testtömeg növekedésével, a testösszetétel és a zsíreloszlás megváltozásával, valamint számos kardio-metabolikus változással jár, mint például a magas vérnyomás, az inzulinérzékenység csökkenése és a dyslipidaemia. Az első vonalbeli stratégia ezekre a szövődményekre az étkezési szokások és az életmód megváltoztatása a fizikai aktivitás tekintetében. Emellett egyre nagyobb az érdeklődés a kiegészítő terápiák (pl. Nutraceuticals), amelyek önmagukban vagy kombinációban használhatók a következetesebb eredmények elérése érdekében. Ebben az összefüggésben az előzetes bizonyítékok alátámasztják néhány növényi eredetű vegyület, például a berberin, a klorogénsav és a tokotrienolok lehetséges szerepét. Használatuk alátámasztására azonban a jó minőségű vizsgálatokból származó bizonyítékok korlátozottak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • LDL koleszterin > 100 mg/dl
  • Írásbeli tájékozott beleegyezés elérhető

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen vérzsírszintet befolyásoló gyógyszer alkalmazása
  • Hormonpótló terápia
  • Súlycsökkentő diéta betartása az elmúlt 6 hónapban
  • A rák diagnózisa
  • Ismert pajzsmirigy-, máj-, vese- vagy izombetegségek
  • Bármilyen orvosi vagy sebészeti állapot, amely a protokollhoz való állandó ragaszkodáshoz vezethet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nutraceutical
Táplálkozási tanácsadás plusz egy tabletta berberint, tokotrienolokat és klorogénsavat tartalmazó aktív termékből (Trixy®)
Étrend-kiegészítő: Nutraceutical
Táplálkozási tanácsadás plusz egy tabletta berberint, tokotrienolokat és klorogénsavat tartalmazó aktív termékből (Trixy®)
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Táplálkozási tanácsadás
Egyéb: Ellenőrzés
Táplálkozási tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LDL-koleszterin
Időkeret: 3 hónap
LDL-koleszterin
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 3 hónap
Homeosztatikus modellértékelés (HOMA index)
3 hónap
Összes koleszterin
Időkeret: 3 hónap
Összes koleszterin
3 hónap
HDL koleszterin
Időkeret: 3 hónap
HDL koleszterin
3 hónap
Vércukorszint
Időkeret: 3 hónap
Vércukorszint
3 hónap
Szérum inzulin
Időkeret: 3 hónap
Szérum inzulin
3 hónap
Testsúly
Időkeret: 3 hónap
Testsúly
3 hónap
Zsíreloszlás
Időkeret: 3 hónap
Derékbőség
3 hónap
Zsírtömeg
Időkeret: 3 hónap
Zsírtömeg
3 hónap
Menopauza tünetei
Időkeret: 3 hónap
Greene klimakterikus skála
3 hónap
Életminőség
Időkeret: 3 hónap
36 tételből álló rövidített állapotfelmérés (SF-36)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Együttműködők

University of Pavia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20140012470

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nutraceutical

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel