Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Berberin, klorogénsav és tokotrienolok a menopauzával összefüggő diszlipidémiában

2025. április 29. frissítette: Riccardo Caccialanza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Táplálkozási beavatkozás berberinnel, klorogénsavval és tokotrienolokkal a menopauzával összefüggő diszlipidémia esetén: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A menopauza általában a testtömeg növekedésével, a testösszetétel és a zsíreloszlás megváltozásával, valamint számos kardio-metabolikus változással jár, mint például a magas vérnyomás, az inzulinérzékenység csökkenése és a dyslipidaemia. Az első vonalbeli stratégia ezekre a szövődményekre az étkezési szokások és az életmód megváltoztatása a fizikai aktivitás tekintetében. Emellett egyre nagyobb az érdeklődés a kiegészítő terápiák (pl. Nutraceuticals), amelyek önmagukban vagy kombinációban használhatók a következetesebb eredmények elérése érdekében. Ebben az összefüggésben az előzetes bizonyítékok alátámasztják néhány növényi eredetű vegyület, például a berberin, a klorogénsav és a tokotrienolok lehetséges szerepét. Használatuk alátámasztására azonban a jó minőségű vizsgálatokból származó bizonyítékok korlátozottak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • LDL koleszterin > 100 mg/dl
  • Írásbeli tájékozott beleegyezés elérhető

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen vérzsírszintet befolyásoló gyógyszer alkalmazása
  • Hormonpótló terápia
  • Súlycsökkentő diéta betartása az elmúlt 6 hónapban
  • A rák diagnózisa
  • Ismert pajzsmirigy-, máj-, vese- vagy izombetegségek
  • Bármilyen orvosi vagy sebészeti állapot, amely a protokollhoz való állandó ragaszkodáshoz vezethet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nutraceutical
Táplálkozási tanácsadás plusz egy tabletta berberint, tokotrienolokat és klorogénsavat tartalmazó aktív termékből (Trixy®)
Étrend-kiegészítő: Nutraceutical
Táplálkozási tanácsadás plusz egy tabletta berberint, tokotrienolokat és klorogénsavat tartalmazó aktív termékből (Trixy®)
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Táplálkozási tanácsadás
Egyéb: Ellenőrzés
Táplálkozási tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LDL-koleszterin
Időkeret: 3 hónap
LDL-koleszterin
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 3 hónap
Homeosztatikus modellértékelés (HOMA index)
3 hónap
Összes koleszterin
Időkeret: 3 hónap
Összes koleszterin
3 hónap
HDL koleszterin
Időkeret: 3 hónap
HDL koleszterin
3 hónap
Vércukorszint
Időkeret: 3 hónap
Vércukorszint
3 hónap
Szérum inzulin
Időkeret: 3 hónap
Szérum inzulin
3 hónap
Testsúly
Időkeret: 3 hónap
Testsúly
3 hónap
Zsíreloszlás
Időkeret: 3 hónap
Derékbőség
3 hónap
Zsírtömeg
Időkeret: 3 hónap
Zsírtömeg
3 hónap
Menopauza tünetei
Időkeret: 3 hónap
Greene klimakterikus skála
3 hónap
Életminőség
Időkeret: 3 hónap
36 tételből álló rövidített állapotfelmérés (SF-36)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Együttműködők

University of Pavia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20140012470

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nutraceutical

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel