Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Berberine, chlorogeenzuur en tocotriënolen bij menopauze-geassocieerde dyslipidemie

29 april 2025 bijgewerkt door: Riccardo Caccialanza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Nutraceutische interventie met berberine, chlorogeenzuur en tocotriënolen voor menopauze-geassocieerde dyslipidemie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

De menopauze gaat meestal gepaard met een toename van het lichaamsgewicht, een verandering in lichaamssamenstelling en vetverdeling en een groot aantal cardiometabolische veranderingen, zoals hypertensie, vermindering van de insulinegevoeligheid en dyslipidemie. De eerstelijnsstrategie voor deze complicaties is het aanpassen van voedingsgewoonten en levensstijl in termen van fysieke activiteit. Daarnaast is er ook een groeiende belangstelling voor complementaire therapieën (d.w.z. nutraceuticals) die alleen of in combinatie kunnen worden gebruikt om meer consistente resultaten te bereiken. In deze context ondersteunt voorlopig bewijs de mogelijke rol van sommige verbindingen van plantaardige oorsprong, zoals berberine, chlorogeenzuur en tocotriënolen. Ter ondersteuning van hun gebruik is het bewijs van onderzoeken van goede kwaliteit echter beperkt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Pavia, Italië, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • LDL-cholesterol >100 mg/dL
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van een geneesmiddel dat de bloedlipiden beïnvloedt
  • Hormoonvervangingstherapie
  • Naleving van een dieet voor gewichtsverlies in de afgelopen 6 maanden
  • Diagnose van kanker
  • Bekende schildklier-, lever-, nier- of spierziekten
  • Elke medische of chirurgische aandoening die zou kunnen leiden tot een inconstante naleving van het protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nutraceutisch
Voedingsadvisering plus één pil van een actief product (Trixy®) dat berberine, tocotriënolen en chlorogeenzuur bevat
Voedingssupplement: Nutraceutisch
Voedingsadvisering plus één pil van een actief product (Trixy®) dat berberine, tocotriënolen en chlorogeenzuur bevat
Actieve vergelijker: Controle
Voedingsadvies
Ander: Controle
Voedingsadvies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 3 maanden
LDL cholesterol
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: 3 maanden
Homeostatische modelbeoordeling (HOMA-index)
3 maanden
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 3 maanden
Totale cholesterol
3 maanden
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 3 maanden
HDL-cholesterol
3 maanden
Bloed glucose
Tijdsspanne: 3 maanden
Bloed glucose
3 maanden
Serum-insuline
Tijdsspanne: 3 maanden
Serum-insuline
3 maanden
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
Lichaamsgewicht
3 maanden
Vetverdeling
Tijdsspanne: 3 maanden
Tailleomtrek
3 maanden
Vetmassa
Tijdsspanne: 3 maanden
Vetmassa
3 maanden
Menopauze symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
Greene klimatologische schaal
3 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden
Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Medewerkers

University of Pavia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20140012470

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nutraceutisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren