Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Berberin, klorogensyre og tokotrienoler i overgangsalderassosiert dyslipidemi

29. april 2025 oppdatert av: Riccardo Caccialanza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Ernæringsmessig intervensjon med berberin, klorogensyre og tokotrienoler for overgangsalderassosiert dyslipidemi: en randomisert, kontrollert prøvelse

Menopause er vanligvis forbundet med en økning i kroppsvekt, en endring i kroppssammensetning og fettfordeling og et stort antall kardiometabolske endringer, som hypertensjon, reduksjon av insulinfølsomhet og dyslipidemi. Førstelinjestrategien for disse komplikasjonene er endring av kostholdsvaner og livsstil når det gjelder fysisk aktivitet. Dessuten er det også en økende interesse for komplementære terapier (dvs. nutraceuticals) som kan brukes alene eller i kombinasjon for å oppnå mer konsistente resultater. I denne sammenhengen støtter foreløpige bevis den potensielle rollen til noen forbindelser av vegetabilsk opprinnelse som berberin, klorogensyre og tokotrienoler. Til støtte for bruken av dem er bevisene fra forsøk av god kvalitet imidlertid begrenset.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • LDL-kolesterol >100 mg/dL
  • Skriftlig informert samtykke tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av medikamenter som påvirker blodlipider
  • Hormonerstatningsterapi
  • Overholdelse av en diett for vekttap de siste 6 månedene
  • Kreftdiagnose
  • Kjente skjoldbruskkjertel-, lever-, nyre- eller muskelsykdommer
  • Enhver medisinsk eller kirurgisk tilstand som kan føre til en ukonstant adhesjon til protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nutraceutical
Ernæringsrådgivning pluss en pille av et aktivt produkt (Trixy®) som inneholder berberin, tokotrienoler og klorogensyre
Kosttilskudd: Nutraceutical
Ernæringsrådgivning pluss en pille av et aktivt produkt (Trixy®) som inneholder berberin, tokotrienoler og klorogensyre
Aktiv komparator: Kontroll
Ernæringsrådgivning
Annen: Kontroll
Ernæringsrådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LDL kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
LDL kolesterol
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistens
Tidsramme: 3 måneder
Homeostatisk modellvurdering (HOMA-indeks)
3 måneder
Totalt kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
Totalt kolesterol
3 måneder
HDL-kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
HDL-kolesterol
3 måneder
Blodsukker
Tidsramme: 3 måneder
Blodsukker
3 måneder
Serum insulin
Tidsramme: 3 måneder
Serum insulin
3 måneder
Kroppsvekt
Tidsramme: 3 måneder
Kroppsvekt
3 måneder
Fettfordeling
Tidsramme: 3 måneder
Midjeomkrets
3 måneder
Fettmasse
Tidsramme: 3 måneder
Fettmasse
3 måneder
Menopausale symptomer
Tidsramme: 3 måneder
Greene Climacteric Scale
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Helseundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Samarbeidspartnere

University of Pavia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20140012470

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyslipidemi

Kliniske studier på Nutraceutical

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere