Berbérine, acide chlorogénique et tocotriénols dans la dyslipidémie associée à la ménopause
29 avril 2025 mis à jour par: Riccardo Caccialanza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Intervention nutraceutique avec de la berbérine, de l'acide chlorogénique et des tocotriénols pour la dyslipidémie associée à la ménopause : un essai randomisé et contrôlé
La ménopause est généralement associée à une augmentation du poids corporel, à une modification de la composition corporelle et de la répartition des graisses et à un grand nombre de changements cardio-métaboliques, tels que l'hypertension, la réduction de la sensibilité à l'insuline et la dyslipidémie.
La stratégie de première intention face à ces complications est la modification des habitudes alimentaires et du mode de vie en termes d'activité physique.
En outre, il existe également un intérêt croissant pour les thérapies complémentaires (c'est-à-dire
nutraceutiques) qui peuvent être utilisés seuls ou en combinaison pour obtenir des résultats plus cohérents.
Dans ce contexte, des preuves préliminaires soutiennent le rôle potentiel de certains composés d'origine végétale tels que la berbérine, l'acide chlorogénique et les tocotriénols.
Cependant, à l'appui de leur utilisation, les preuves issues d'essais de bonne qualité sont limitées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Pavia, Italie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Cholestérol LDL> 100 mg / dL
- Consentement éclairé écrit disponible
Critère d'exclusion:
- Utilisation de tout médicament affectant les lipides sanguins
- La thérapie de remplacement d'hormone
- Adhésion à un régime amaigrissant au cours des 6 derniers mois
- Diagnostic du cancer
- Maladies thyroïdiennes, hépatiques, rénales ou musculaires connues
- Toute condition médicale ou chirurgicale pouvant entraîner une adhésion inconstante au protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Nutraceutique
Conseils nutritionnels plus un comprimé d'un produit actif (Trixy®) contenant de la berbérine, des tocotriénols et de l'acide chlorogénique
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Conseils nutritionnels plus un comprimé d'un produit actif (Trixy®) contenant de la berbérine, des tocotriénols et de l'acide chlorogénique
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Comparateur actif: Contrôle
Conseils nutritionnels
|
Conseils nutritionnels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cholestérol LDL
Délai: 3 mois
|
Cholestérol LDL
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résistance à l'insuline
Délai: 3 mois
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Évaluation du modèle homéostatique (indice HOMA)
|
3 mois
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Cholestérol total
Délai: 3 mois
|
Cholestérol total
|
3 mois
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Cholestérol HDL
Délai: 3 mois
|
Cholestérol HDL
|
3 mois
|
|
Glucose sanguin
Délai: 3 mois
|
Glucose sanguin
|
3 mois
|
|
Insuline sérique
Délai: 3 mois
|
Insuline sérique
|
3 mois
|
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Poids
Délai: 3 mois
|
Poids
|
3 mois
|
|
Répartition des graisses
Délai: 3 mois
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Tour de taille
|
3 mois
|
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Masse grasse
Délai: 3 mois
|
Masse grasse
|
3 mois
|
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Symptômes de la ménopause
Délai: 3 mois
|
Échelle climatérique de Greene
|
3 mois
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Qualité de vie
Délai: 3 mois
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Enquête de santé abrégée en 36 éléments (SF-36)
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2017
Première publication (Estimé)
12 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20140012470
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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