Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Berberiini, klorogeenihappo ja tokotrienolit vaihdevuosiin liittyvässä dyslipidemiassa

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Riccardo Caccialanza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Ravitsemusinterventio berberiinillä, klorogeenihapolla ja tokotrienoleilla vaihdevuosiin liittyvään dyslipidemiaan: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Vaihdevuodet liittyvät yleensä ruumiinpainon nousuun, kehon koostumuksen ja rasvan jakautumisen muutokseen sekä suureen määrään sydän-aineenvaihdunnan muutoksia, kuten verenpainetautia, insuliiniherkkyyden vähenemistä ja dyslipidemiaa. Ensisijainen strategia näihin komplikaatioihin on ruokavalion ja elämäntavan muuttaminen fyysisen aktiivisuuden suhteen. Lisäksi kiinnostus täydentäviä hoitoja (esim. nutraceuticals), joita voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä johdonmukaisempien tulosten saavuttamiseksi. Tässä yhteydessä alustavat todisteet tukevat joidenkin kasviperäisten yhdisteiden, kuten berberiinin, klorogeenihapon ja tokotrienolien, mahdollista roolia. Niiden käytön tueksi hyvälaatuisista kokeista saatu näyttö on kuitenkin rajallinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • LDL-kolesteroli > 100 mg/dl
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa veren lipideihin vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Hormonikorvaushoito
  • Painonpudotusdieetin noudattaminen edellisten 6 kuukauden aikana
  • Syövän diagnoosi
  • Tunnetut kilpirauhasen, maksan, munuaisten tai lihassairaudet
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka voi johtaa epävakaaseen kiinnittymiseen protokollaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravintoaine
Ravitsemusneuvonta sekä yksi pilleri aktiivista tuotetta (Trixy®), joka sisältää berberiiniä, tokotrienoleja ja klorogeenihappoa
Ravintolisä: Ravintoaine
Ravitsemusneuvonta sekä yksi pilleri aktiivista tuotetta (Trixy®), joka sisältää berberiiniä, tokotrienoleja ja klorogeenihappoa
Active Comparator: Ohjaus
Ravitsemusneuvonta
Muut: Ohjaus
Ravitsemusneuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
LDL kolesteroli
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Homeostaattisen mallin arviointi (HOMA-indeksi)
3 kuukautta
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kokonaiskolesteroli
3 kuukautta
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HDL kolesteroli
3 kuukautta
Verensokeri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verensokeri
3 kuukautta
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seerumin insuliini
3 kuukautta
Kehon paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kehon paino
3 kuukautta
Rasvan jakautuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vyötärönympärys
3 kuukautta
Rasva massa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Rasva massa
3 kuukautta
Vaihdevuosien oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Greenen ilmastoasteikko
3 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Yhteistyökumppanit

University of Pavia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20140012470

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravintoaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa