Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Berberin, kyselina chlorogenová a tokotrienoly u dyslipidemie související s menopauzou

29. dubna 2025 aktualizováno: Riccardo Caccialanza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Nutraceutická intervence s berberinem, kyselinou chlorogenovou a tokotrienoly pro dyslipidemii spojenou s menopauzou: Randomizovaná, kontrolovaná studie

Menopauza je obvykle spojena se zvýšením tělesné hmotnosti, změnou tělesného složení a rozložení tuku a velkým počtem kardio-metabolických změn, jako je hypertenze, snížení citlivosti na inzulín a dyslipidémie. Strategií první volby u těchto komplikací je úprava stravovacích návyků a životního stylu z hlediska pohybové aktivity. Kromě toho roste také zájem o doplňkové terapie (tj. nutraceutika), které lze používat samostatně nebo v kombinaci k dosažení konzistentnějších výsledků. V této souvislosti předběžné důkazy podporují potenciální roli některých sloučenin rostlinného původu, jako je berberin, kyselina chlorogenová a tokotrienoly. Na podporu jejich použití jsou však důkazy z kvalitních studií omezené.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • LDL cholesterol > 100 mg/dl
  • K dispozici je písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Použití jakéhokoli léku ovlivňujícího krevní lipidy
  • Hormonální substituční terapie
  • Dodržování redukční diety v předchozích 6 měsících
  • Diagnóza rakoviny
  • Známá onemocnění štítné žlázy, jater, ledvin nebo svalů
  • Jakýkoli zdravotní nebo chirurgický stav, který by mohl vést k nekonstantnímu dodržování protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nutraceutický
Nutriční poradenství plus jedna pilulka aktivního produktu (Trixy®) obsahující berberin, tokotrienoly a kyselinu chlorogenovou
Doplněk stravy: Nutraceutický
Nutriční poradenství plus jedna pilulka aktivního produktu (Trixy®) obsahující berberin, tokotrienoly a kyselinu chlorogenovou
Aktivní komparátor: Řízení
Výživové poradenství
Jiný: Řízení
Výživové poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LDL cholesterol
Časové okno: 3 měsíce
LDL cholesterol
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezistence na inzulín
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení homeostatického modelu (index HOMA)
3 měsíce
Celkový cholesterol
Časové okno: 3 měsíce
Celkový cholesterol
3 měsíce
HDL cholesterol
Časové okno: 3 měsíce
HDL cholesterol
3 měsíce
Glukóza v krvi
Časové okno: 3 měsíce
Glukóza v krvi
3 měsíce
Sérový inzulín
Časové okno: 3 měsíce
Sérový inzulín
3 měsíce
Tělesná hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
Tělesná hmotnost
3 měsíce
Distribuce tuku
Časové okno: 3 měsíce
Obvod pasu
3 měsíce
Tukové hmoty
Časové okno: 3 měsíce
Tukové hmoty
3 měsíce
Příznaky menopauzy
Časové okno: 3 měsíce
Greeneova klimakterická stupnice
3 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Spolupracovníci

University of Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20140012470

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutraceutický

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit