Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Berberin, klorogensyra och tokotrienoler vid dyslipidemi i samband med klimakteriet

29 april 2025 uppdaterad av: Riccardo Caccialanza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Nutraceutisk intervention med berberin, klorogen syra och tokotrienoler för klimakteriet associerad dyslipidemi: en randomiserad, kontrollerad studie

Klimakteriet är vanligtvis förknippat med en ökning av kroppsvikten, en förändring i kroppssammansättning och fettfördelning och ett stort antal kardiometabola förändringar, såsom hypertoni, minskning av insulinkänslighet och dyslipidemi. Den första linjens strategi för dessa komplikationer är modifiering av kostvanor och livsstil när det gäller fysisk aktivitet. Dessutom finns det också ett växande intresse för komplementära terapier (dvs. nutraceuticals) som kan användas ensamma eller i kombination för att uppnå mer konsekventa resultat. I detta sammanhang stöder preliminära bevis den potentiella rollen för vissa föreningar av vegetabiliskt ursprung, såsom berberin, klorogensyra och tokotrienoler. Till stöd för deras användning är dock bevisen från prövningar av god kvalitet begränsad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • LDL-kolesterol >100 mg/dL
  • Skriftligt informerat samtycke finns

Exklusions kriterier:

  • Användning av något läkemedel som påverkar blodlipider
  • Hormon ersättnings terapi
  • Efterlevnad av en viktminskningsdiet under de senaste 6 månaderna
  • Cancerdiagnos
  • Kända sköldkörtel-, lever-, njur- eller muskelsjukdomar
  • Alla medicinska eller kirurgiska tillstånd som kan leda till en inkonstant vidhäftning till protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nutraceutical
Näringsrådgivning plus ett piller av en aktiv produkt (Trixy®) som innehåller berberin, tokotrienoler och klorogensyra
Kosttillskott: Nutraceutical
Näringsrådgivning plus ett piller av en aktiv produkt (Trixy®) som innehåller berberin, tokotrienoler och klorogensyra
Aktiv komparator: Kontrollera
Kostrådgivning
Övrig: Kontrollera
Kostrådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL-kolesterol
Tidsram: 3 månader
LDL-kolesterol
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinresistens
Tidsram: 3 månader
Homeostatisk modellbedömning (HOMA-index)
3 månader
Totalt kolesterol
Tidsram: 3 månader
Totalt kolesterol
3 månader
HDL-kolesterol
Tidsram: 3 månader
HDL-kolesterol
3 månader
Blodsocker
Tidsram: 3 månader
Blodsocker
3 månader
Seruminsulin
Tidsram: 3 månader
Seruminsulin
3 månader
Kroppsvikt
Tidsram: 3 månader
Kroppsvikt
3 månader
Fettfördelning
Tidsram: 3 månader
Midjemått
3 månader
Fettmassa
Tidsram: 3 månader
Fettmassa
3 månader
Menopausala symtom
Tidsram: 3 månader
Greene Climacteric Scale
3 månader
Livskvalité
Tidsram: 3 månader
36-objekt kortformshälsoundersökning (SF-36)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Samarbetspartners

University of Pavia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Beräknad)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20140012470

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemi

Kliniska prövningar på Nutraceutical

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera