更年期相关血脂异常中的小檗碱、绿原酸和生育三烯酚
2025年4月29日 更新者：Riccardo Caccialanza、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
小檗碱、绿原酸和生育三烯酚对更年期相关血脂异常的营养干预：一项随机对照试验
更年期通常与体重增加、身体成分和脂肪分布的变化以及大量心脏代谢变化有关，例如高血压、胰岛素敏感性降低和血脂异常。
这些并发症的一线策略是在身体活动方面改变饮食习惯和生活方式。
此外，人们对补充疗法（即
保健品），可以单独使用或组合使用以获得更一致的结果。
在这方面，初步证据支持一些植物来源化合物的潜在作用，例如小檗碱、绿原酸和生育三烯酚。
然而，为了支持它们的使用，来自高质量试验的证据是有限的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pavia、意大利、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 低密度脂蛋白胆固醇 >100 毫克/分升
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 使用任何影响血脂的药物
- 激素替代疗法
- 在过去 6 个月内坚持减肥饮食
- 癌症诊断
- 已知的甲状腺、肝脏、肾脏或肌肉疾病
- 任何可能导致对协议的不稳定遵守的医疗或手术条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：保健品
营养咨询加一粒含有小檗碱、生育三烯酚和绿原酸的活性产品 (Trixy®)
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营养咨询加一粒含有小檗碱、生育三烯酚和绿原酸的活性产品 (Trixy®)
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有源比较器：控制
营养咨询
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营养咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：3个月
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低密度脂蛋白胆固醇
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素抵抗
大体时间：3个月
|
稳态模型评估（HOMA 指数）
|
3个月
|
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总胆固醇
大体时间：3个月
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总胆固醇
|
3个月
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：3个月
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高密度脂蛋白胆固醇
|
3个月
|
|
血糖
大体时间：3个月
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血糖
|
3个月
|
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血清胰岛素
大体时间：3个月
|
血清胰岛素
|
3个月
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体重
大体时间：3个月
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体重
|
3个月
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脂肪分布
大体时间：3个月
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腰围
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3个月
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脂肪量
大体时间：3个月
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脂肪量
|
3个月
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更年期症状
大体时间：3个月
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格林更年期量表
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3个月
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生活质量
大体时间：3个月
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36 项简短健康调查表 (SF-36)
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月31日
初级完成 (实际的)
2018年1月12日
研究完成 (实际的)
2018年1月12日
研究注册日期
首次提交
2017年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月10日
首次发布 (估计的)
2017年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
保健品的临床试验
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative Health...完全的