폐경기 관련 이상지질혈증의 베르베린, 클로로겐산 및 토코트리에놀
2025년 4월 29일 업데이트: Riccardo Caccialanza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
폐경기 관련 이상지질혈증에 대한 베르베린, 클로로겐산 및 토코트리에놀을 사용한 기능 식품 개입: 무작위 통제 시험
폐경은 일반적으로 체중 증가, 체성분 및 지방 분포의 변화, 고혈압, 인슐린 감수성 감소 및 이상지질혈증과 같은 많은 심장 대사 변화와 관련이 있습니다.
이러한 합병증에 대한 첫 번째 전략은 신체 활동 측면에서 식습관과 생활 방식을 수정하는 것입니다.
게다가, 보완 요법(즉,
기능 식품) 단독으로 또는 보다 일관된 결과를 얻기 위해 조합하여 사용할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 예비 증거는 베르베린, 클로로겐산 및 토코트리에놀과 같은 식물성 기원의 일부 화합물의 잠재적인 역할을 뒷받침합니다.
그러나 이들의 사용을 뒷받침하는 양질의 시험에서 얻은 증거는 제한적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- LDL 콜레스테롤 >100 mg/dL
- 서면 동의 가능
제외 기준:
- 혈중 지질에 영향을 미치는 약물 사용
- 호르몬 대체 요법
- 지난 6개월 동안 체중 감량 다이어트 준수
- 암 진단
- 알려진 갑상선, 간, 신장 또는 근육 질환
- 프로토콜에 대한 지속적인 유착으로 이어질 수 있는 모든 의학적 또는 외과적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능 식품
영양 상담 + 베르베린, 토코트리에놀 및 클로로겐산이 함유된 활성 제품(Trixy®) 1정
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영양 상담 + 베르베린, 토코트리에놀 및 클로로겐산이 함유된 활성 제품(Trixy®) 1정
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활성 비교기: 제어
영양 상담
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영양 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL 콜레스테롤
기간: 3 개월
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LDL 콜레스테롤
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 저항성
기간: 3 개월
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항상성 모델 평가(HOMA 지수)
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3 개월
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총 콜레스테롤
기간: 3 개월
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총 콜레스테롤
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3 개월
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HDL 콜레스테롤
기간: 3 개월
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HDL 콜레스테롤
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3 개월
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혈당
기간: 3 개월
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혈당
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3 개월
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혈청 인슐린
기간: 3 개월
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혈청 인슐린
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3 개월
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체중
기간: 3 개월
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체중
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3 개월
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지방분포
기간: 3 개월
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허리 둘레
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3 개월
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체지방량
기간: 3 개월
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체지방량
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3 개월
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갱년기 증상
기간: 3 개월
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그린 클라이맥터릭 스케일
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3 개월
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삶의 질
기간: 3 개월
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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기능 식품에 대한 임상 시험
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...완전한