非侵襲的がん検査 (NICT): 原則研究の証明。 (NICT-NIPT-CA)
2024年3月12日 更新者：Maastricht University Medical Center
研究者は、がん患者の血液から腫瘍の DNA を収集することを目指しています。
これが成功すれば、将来、現在の診断方法より侵襲性の低い血液がん検査の開発につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Merryn M. Macville, Dr.
- 電話番号：+31-43-3875843
- メール：m.macville@mumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Job J. Verdonschot, Drs.
- メール：job-verdonschot@mumc.nl
研究場所
-
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Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HV
- 募集
- Maastricht University Medical Center
-
コンタクト：
- M. Eijck-Vievermans
- 電話番号：+313876447
- メール：margo.vievermans@mumc.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- -放射線療法、化学放射線療法または化学療法の開始前に、局所または転移性乳がん、結腸直腸がん、非小細胞肺がん、未分化神経膠芽腫と新たに診断された患者。
- -患者の年齢> 18歳で、署名されたインフォームドコンセントを持つ治験責任医師が判断したプロトコルを順守する意思と能力がある
説明
包含基準:
- -放射線療法、化学放射線療法または化学療法の開始前に、局所または転移性乳がん、結腸直腸がん、非小細胞肺がん、未分化神経膠芽腫と新たに診断された患者。
- -患者の年齢> 18歳で、署名されたインフォームドコンセントを持つ治験責任医師が判断したプロトコルを順守する意思と能力がある
除外基準:
- -適切に治療された皮膚の扁平上皮癌、皮膚の基底細胞癌、および上皮内子宮頸癌を除いて、研究中の疾患以外の悪性疾患の病歴を持つ患者。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肺癌
患者の血液から腫瘍の DNA を分離します。
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乳癌
患者の血液から腫瘍の DNA を分離します。
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大腸がん
患者の血液から腫瘍の DNA を分離します。
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神経膠腫
患者の血液から腫瘍の DNA を分離します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ctDNA
時間枠：1年
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患者の血漿中の ctDNA の有無を示します。
がんを確実に診断し、CNV を決定するのに十分な濃度の ctDNA が血漿中に存在するかどうかを調べる
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr.、Clinical Geneticist in MUMC+
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月11日
最初の投稿 (推定)
2017年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NL55080.068.15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。