Неинвазивный тест на рак (NICT): исследование, подтверждающее принцип работы. (NICT-NIPT-CA)
2 октября 2025 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Исследователи стремятся собрать ДНК опухоли из крови больных раком.
Если это удастся, это может привести к разработке в будущем теста на рак в крови, который является менее инвазивным, чем современные методы диагностики.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Merryn M. Macville, Dr.
- Номер телефона: +31-43-3875843
- Электронная почта: m.macville@mumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Job J. Verdonschot, Drs.
- Электронная почта: job-verdonschot@mumc.nl
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 HV
- Рекрутинг
- Maastricht University Medical Center
-
Контакт:
- M. Eijck-Vievermans
- Номер телефона: +313876447
- Электронная почта: margo.vievermans@mumc.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты с впервые диагностированным локальным или метастатическим раком молочной железы, колоректальным раком, немелкоклеточным раком легкого и анапластической глиобластомой до начала лучевой терапии, химиолучевой терапии или химиотерапии.
- Пациенты в возрасте > 18 лет, желающие и способные соблюдать протокол по оценке исследователя с подписанным информированным согласием
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с впервые диагностированным локальным или метастатическим раком молочной железы, колоректальным раком, немелкоклеточным раком легкого и анапластической глиобластомой до начала лучевой терапии, химиолучевой терапии или химиотерапии.
- Пациенты в возрасте > 18 лет, желающие и способные соблюдать протокол по оценке исследователя с подписанным информированным согласием
Критерий исключения:
- Пациенты со злокачественным заболеванием в анамнезе, отличным от исследуемого заболевания, за исключением адекватно леченного плоскоклеточного рака кожи, базально-клеточного рака кожи и рака шейки матки in situ.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак легких
Выделите ДНК опухоли из крови пациентов.
|
|
|
Рак молочной железы
Выделите ДНК опухоли из крови пациентов.
|
|
|
Колоректальный рак
Выделите ДНК опухоли из крови пациентов.
|
|
|
Глиома
Выделите ДНК опухоли из крови пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ктДНК
Временное ограничение: Один год
|
Продемонстрируйте наличие или отсутствие цДНК в плазме пациентов.
Проверить, имеется ли достаточная концентрация цтДНК в плазме для надежной диагностики рака и определения CNV.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr., Clinical Geneticist in MUMC+
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NL55080.068.15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .