Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní test na rakovinu (NICT): Proof of Principle Study. (NICT-NIPT-CA)

2. října 2025 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Cílem vyšetřovatelů je shromáždit nádorovou DNA z krve pacientů s rakovinou. Pokud se to podaří, mohlo by to v budoucnu vést k vývoji testu na rakovinu v krvi, který je méně invazivní než současné diagnostické metody.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Merryn M. Macville, Dr.
  • Telefonní číslo: +31-43-3875843
  • E-mail: m.macville@mumc.nl

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 HV
        • Nábor
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti s nově diagnostikovaným lokálním nebo metastatickým karcinomem prsu, kolorektálním karcinomem, nemalobuněčným karcinomem plic a anaplastickým glioblastomem před zahájením radiační terapie, chemoradiace nebo chemoterapie.
  2. Pacienti ve věku > 18 let, ochotní a schopni dodržovat protokol podle posouzení zkoušejícího s podepsaným informovaným souhlasem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s nově diagnostikovaným lokálním nebo metastatickým karcinomem prsu, kolorektálním karcinomem, nemalobuněčným karcinomem plic a anaplastickým glioblastomem před zahájením radiační terapie, chemoradiace nebo chemoterapie.
  2. Pacienti ve věku > 18 let, ochotní a schopni dodržovat protokol podle posouzení zkoušejícího s podepsaným informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s anamnézou maligního onemocnění jiného než sledovaného onemocnění, s výjimkou adekvátně léčeného spinocelulárního karcinomu kůže, bazaliomu kůže a in situ karcinomu děložního čípku.
  2. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina plic
Izolujte DNA nádoru z krve pacienta.
Genetický: Izolace nádorové DNA
Rakovina prsu
Izolujte DNA nádoru z krve pacienta.
Genetický: Izolace nádorové DNA
Kolorektální rakovina
Izolujte DNA nádoru z krve pacienta.
Genetický: Izolace nádorové DNA
Gliom
Izolujte DNA nádoru z krve pacienta.
Genetický: Izolace nádorové DNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ctDNA
Časové okno: Jeden rok
Prokažte přítomnost nebo nepřítomnost ctDNA v plazmě pacientů. Prověřte, zda je v plazmě dostatečná koncentrace ctDNA pro spolehlivou diagnostiku rakoviny a stanovení CNV
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr., Clinical Geneticist in MUMC+

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NL55080.068.15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neoplasmata

Klinické studie na Izolace nádorové DNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit