비침습적 암 검사(NICT): 원리 증명 연구. (NICT-NIPT-CA)
2024년 3월 12일 업데이트: Maastricht University Medical Center
연구자들은 암 환자의 혈액에서 종양 DNA를 수집하는 것을 목표로 합니다.
이것이 성공한다면 이것은 미래에 현재의 진단 방법보다 덜 침습적인 혈액 암 검사의 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Merryn M. Macville, Dr.
- 전화번호: +31-43-3875843
- 이메일: m.macville@mumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Job J. Verdonschot, Drs.
- 이메일: job-verdonschot@mumc.nl
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HV
- 모병
- Maastricht University Medical Center
-
연락하다:
- M. Eijck-Vievermans
- 전화번호: +313876447
- 이메일: margo.vievermans@mumc.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 방사선 요법, 화학방사선 요법 또는 화학 요법을 시작하기 전에 새로 진단된 국소 또는 전이성 유방암, 결장직장암, 비소세포 폐암 및 역형성 교모세포종 환자.
- 18세를 초과하고 서명된 정보에 입각한 동의서와 함께 조사자가 판단한 대로 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 방사선 요법, 화학방사선 요법 또는 화학 요법을 시작하기 전에 새로 진단된 국소 또는 전이성 유방암, 결장직장암, 비소세포 폐암 및 역형성 교모세포종 환자.
- 18세를 초과하고 서명된 정보에 입각한 동의서와 함께 조사자가 판단한 대로 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 적절하게 치료된 피부의 편평 세포 암종, 피부의 기저 세포 암종 및 상피 자궁경부 암종을 제외하고 연구 중인 질병 이외의 악성 질병의 병력이 있는 환자.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐암
환자의 혈액에서 종양 DNA를 분리합니다.
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유방암
환자의 혈액에서 종양 DNA를 분리합니다.
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대장암
환자의 혈액에서 종양 DNA를 분리합니다.
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신경교종
환자의 혈액에서 종양 DNA를 분리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ctDNA
기간: 1년
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환자 혈장에서 ctDNA의 존재 또는 부재를 입증합니다.
암을 안정적으로 진단하고 CNV를 결정하기 위해 혈장에 충분한 농도의 ctDNA가 있는지 검사합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr., Clinical Geneticist in MUMC+
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL55080.068.15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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