Nieinwazyjny test na raka (NICT): badanie potwierdzające zasadność. (NICT-NIPT-CA)
2 października 2025 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Badacze mają na celu zebranie DNA guza z krwi pacjentów z rakiem.
Jeśli to się powiedzie, może to doprowadzić w przyszłości do opracowania testu krwi na raka, który jest mniej inwazyjny niż obecne metody diagnostyczne.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Merryn M. Macville, Dr.
- Numer telefonu: +31-43-3875843
- E-mail: m.macville@mumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Job J. Verdonschot, Drs.
- E-mail: job-verdonschot@mumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 HV
- Rekrutacyjny
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- M. Eijck-Vievermans
- Numer telefonu: +313876447
- E-mail: margo.vievermans@mumc.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci z nowo rozpoznanym miejscowym lub przerzutowym rakiem piersi, rakiem jelita grubego, niedrobnokomórkowym rakiem płuca i glejakiem anaplastycznym przed rozpoczęciem radioterapii, chemioradioterapii lub chemioterapii.
- Pacjenci w wieku > 18 lat, chętni i zdolni do przestrzegania protokołu według oceny badacza z podpisaną świadomą zgodą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowo rozpoznanym miejscowym lub przerzutowym rakiem piersi, rakiem jelita grubego, niedrobnokomórkowym rakiem płuca i glejakiem anaplastycznym przed rozpoczęciem radioterapii, chemioradioterapii lub chemioterapii.
- Pacjenci w wieku > 18 lat, chętni i zdolni do przestrzegania protokołu według oceny badacza z podpisaną świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą nowotworową inną niż choroba badana w wywiadzie, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka płaskonabłonkowego skóry, raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ.
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak płuc
Wyizoluj DNA guza z krwi pacjenta.
|
|
|
Rak piersi
Wyizoluj DNA guza z krwi pacjenta.
|
|
|
Rak jelita grubego
Wyizoluj DNA guza z krwi pacjenta.
|
|
|
Glejak
Wyizoluj DNA guza z krwi pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ctDNA
Ramy czasowe: Rok
|
Wykazać obecność lub brak ctDNA w osoczu pacjenta.
Zbadaj, czy mamy wystarczające stężenie ctDNA w osoczu, aby wiarygodnie zdiagnozować raka i określić CNV
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr., Clinical Geneticist in MUMC+
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL55080.068.15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .