- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03019471
Ikke-invasiv krefttest (NICT): en prinsippstudie. (NICT-NIPT-CA)
2. oktober 2025 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Etterforskerne tar sikte på å samle tumor-DNA ut av blod fra kreftpasienter.
Hvis dette lykkes, kan dette føre til utvikling av en krefttest i blod i fremtiden, som er mindre invasiv enn dagens diagnostiske metoder.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Merryn M. Macville, Dr.
- Telefonnummer: +31-43-3875843
- E-post: m.macville@mumc.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Job J. Verdonschot, Drs.
- E-post: job-verdonschot@mumc.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HV
- Rekruttering
- Maastricht University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- M. Eijck-Vievermans
- Telefonnummer: +313876447
- E-post: margo.vievermans@mumc.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter med nylig diagnostisert lokal eller metastatisk brystkreft, tykktarmskreft, ikke-småcellet lungekreft og anaplastisk glioblastom, før oppstart av strålebehandling, kjemoterapi eller kjemoterapi.
- Pasienter > 18 år, villige og i stand til å overholde protokollen som vurderes av etterforskeren med et signert informert samtykke
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med nylig diagnostisert lokal eller metastatisk brystkreft, tykktarmskreft, ikke-småcellet lungekreft og anaplastisk glioblastom, før oppstart av strålebehandling, kjemoterapi eller kjemoterapi.
- Pasienter > 18 år, villige og i stand til å overholde protokollen som vurderes av etterforskeren med et signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en annen ondartet sykdom i anamnesen enn den undersøkte sykdommen, med unntak for adekvat behandlet plateepitelkarsinom i huden, basalcellekarsinom i huden og in situ cervixkarsinom.
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungekreft
Isoler tumor-DNA fra pasientens blod.
|
|
|
Brystkreft
Isoler tumor-DNA fra pasientens blod.
|
|
|
Tykktarmskreft
Isoler tumor-DNA fra pasientens blod.
|
|
|
Glioma
Isoler tumor-DNA fra pasientens blod.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ctDNA
Tidsramme: Ett år
|
Demonstrere tilstedeværelse eller fravær av ctDNA i pasientens plasma.
Undersøk om det er en tilstrekkelig konsentrasjon av ctDNA i plasma til å diagnostisere kreft pålitelig og bestemme CNV
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr., Clinical Geneticist in MUMC+
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NL55080.068.15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Isolering av tumor-DNA
-
Northwell HealthAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kreft i bukspyttkjertelenForente stater
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Zhujiang HospitalRekrutteringHepatocellulært karsinom ResektabeltKina
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrutteringMagekreft | Sirkulerende tumor-DNA (ctDNA)Vietnam
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringMagekreft | Kreft i spiserøretDanmark
-
Helsinki University Central HospitalInstitute for Molecular MedicineUkjent
-
The Netherlands Cancer InstituteJohns Hopkins University; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC,... og andre samarbeidspartnereRekrutteringNeoplasmer i eggstokkeneNederland
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British Columbia; University of Utah; Pathway Genomics; Boreal...Fullført
-
Shanghai Zhongshan HospitalHar ikke rekruttert ennåNeoplasmer i magen | Sirkulerende tumor-DNA
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustRekrutteringHode- og nakkekreftStorbritannia