Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv krefttest (NICT): en prinsippstudie. (NICT-NIPT-CA)

2. oktober 2025 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Etterforskerne tar sikte på å samle tumor-DNA ut av blod fra kreftpasienter. Hvis dette lykkes, kan dette føre til utvikling av en krefttest i blod i fremtiden, som er mindre invasiv enn dagens diagnostiske metoder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HV
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Pasienter med nylig diagnostisert lokal eller metastatisk brystkreft, tykktarmskreft, ikke-småcellet lungekreft og anaplastisk glioblastom, før oppstart av strålebehandling, kjemoterapi eller kjemoterapi.
  2. Pasienter > 18 år, villige og i stand til å overholde protokollen som vurderes av etterforskeren med et signert informert samtykke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med nylig diagnostisert lokal eller metastatisk brystkreft, tykktarmskreft, ikke-småcellet lungekreft og anaplastisk glioblastom, før oppstart av strålebehandling, kjemoterapi eller kjemoterapi.
  2. Pasienter > 18 år, villige og i stand til å overholde protokollen som vurderes av etterforskeren med et signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med en annen ondartet sykdom i anamnesen enn den undersøkte sykdommen, med unntak for adekvat behandlet plateepitelkarsinom i huden, basalcellekarsinom i huden og in situ cervixkarsinom.
  2. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungekreft
Isoler tumor-DNA fra pasientens blod.
Brystkreft
Isoler tumor-DNA fra pasientens blod.
Tykktarmskreft
Isoler tumor-DNA fra pasientens blod.
Glioma
Isoler tumor-DNA fra pasientens blod.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ctDNA
Tidsramme: Ett år
Demonstrere tilstedeværelse eller fravær av ctDNA i pasientens plasma. Undersøk om det er en tilstrekkelig konsentrasjon av ctDNA i plasma til å diagnostisere kreft pålitelig og bestemme CNV
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr., Clinical Geneticist in MUMC+

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NL55080.068.15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Isolering av tumor-DNA

Abonnere