Test de cancer non invasif (NICT): une étude de preuve de principe. (NICT-NIPT-CA)
2 octobre 2025 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Les chercheurs visent à prélever de l'ADN tumoral dans le sang de patients atteints de cancer.
Si cela réussit, cela pourrait conduire à l'avenir au développement d'un test de dépistage du cancer dans le sang, moins invasif que les méthodes de diagnostic actuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merryn M. Macville, Dr.
- Numéro de téléphone: +31-43-3875843
- E-mail: m.macville@mumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Job J. Verdonschot, Drs.
- E-mail: job-verdonschot@mumc.nl
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 HV
- Recrutement
- Maastricht University Medical Center
-
Contact:
- M. Eijck-Vievermans
- Numéro de téléphone: +313876447
- E-mail: margo.vievermans@mumc.nl
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Patients atteints d'un cancer du sein local ou métastatique nouvellement diagnostiqué, d'un cancer colorectal, d'un cancer du poumon non à petites cellules et d'un glioblastome anaplasique, avant le début de la radiothérapie, de la chimioradiothérapie ou de la chimiothérapie.
- Patients âgés de plus de 18 ans, désireux et capables de se conformer au protocole tel que jugé par l'investigateur avec un consentement éclairé signé
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer du sein local ou métastatique nouvellement diagnostiqué, d'un cancer colorectal, d'un cancer du poumon non à petites cellules et d'un glioblastome anaplasique, avant le début de la radiothérapie, de la chimioradiothérapie ou de la chimiothérapie.
- Patients âgés de plus de 18 ans, désireux et capables de se conformer au protocole tel que jugé par l'investigateur avec un consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de maladie maligne autre que la maladie à l'étude, à l'exception du carcinome épidermoïde de la peau, du carcinome basocellulaire de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus.
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cancer du poumon
Isoler l'ADN tumoral du sang du patient.
|
|
|
Cancer du sein
Isoler l'ADN tumoral du sang du patient.
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Cancer colorectal
Isoler l'ADN tumoral du sang du patient.
|
|
|
Gliome
Isoler l'ADN tumoral du sang du patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ADNct
Délai: Un ans
|
Démontrer la présence ou l'absence d'ADNct dans le plasma des patients.
Examiner s'il existe une concentration suffisante d'ADNct dans le plasma pour diagnostiquer de manière fiable le cancer et déterminer la CNV
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr., Clinical Geneticist in MUMC+
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Première publication (Estimé)
12 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL55080.068.15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Isolement de l'ADN tumoral
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