Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Non Invasive Cancer Test (NICT): az elvek bizonyítása. (NICT-NIPT-CA)

2025. október 2. frissítette: Maastricht University Medical Center
A kutatók célja, hogy rákos betegek véréből tumor DNS-t gyűjtsenek. Ha ez sikeres, az a jövőben vérrákvizsgálat kifejlesztéséhez vezethet, amely kevésbé invazív, mint a jelenlegi diagnosztikai módszerek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 HV
        • Toborzás
        • Maastricht University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Újonnan diagnosztizált lokális vagy metasztatikus emlőrákban, vastag- és végbélrákban, nem-kissejtes tüdőrákban és anaplasztikus glioblasztómában szenvedő betegek a sugárterápia, a kemoradiáció vagy a kemoterápia megkezdése előtt.
  2. 18 év feletti betegek, akik hajlandók és képesek megfelelni a vizsgálatot végző személy által megítélt protokollnak, aláírt, tájékozott beleegyezéssel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Újonnan diagnosztizált lokális vagy metasztatikus emlőrákban, vastag- és végbélrákban, nem-kissejtes tüdőrákban és anaplasztikus glioblasztómában szenvedő betegek a sugárterápia, a kemoradiáció vagy a kemoterápia megkezdése előtt.
  2. 18 év feletti betegek, akik hajlandók és képesek megfelelni a vizsgálatot végző személy által megítélt protokollnak, aláírt, tájékozott beleegyezéssel

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében a vizsgált betegségtől eltérő rosszindulatú betegség szerepel, a megfelelően kezelt laphámrák, a bőr bazálissejtes karcinóma és az in situ méhnyakrák kivételével.
  2. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdőrák
Izolálja le a tumor DNS-ét a páciens véréből.
Genetikai: A tumor DNS izolálása
Mellrák
Izolálja le a tumor DNS-ét a páciens véréből.
Genetikai: A tumor DNS izolálása
Colorectalis rák
Izolálja le a tumor DNS-ét a páciens véréből.
Genetikai: A tumor DNS izolálása
Glioma
Izolálja le a tumor DNS-ét a páciens véréből.
Genetikai: A tumor DNS izolálása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ctDNS
Időkeret: Egy év
Mutassa be a ctDNS jelenlétét vagy hiányát a betegek plazmájában. Vizsgálja meg, van-e elegendő ctDNS-koncentráció a plazmában a rák megbízható diagnosztizálásához és a CNV meghatározásához.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr., Clinical Geneticist in MUMC+

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL55080.068.15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A tumor DNS izolálása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel