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Test sul cancro non invasivo (NICT): uno studio di prova di principio. (NICT-NIPT-CA)

2 ottobre 2025 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Gli investigatori mirano a raccogliere il DNA del tumore dal sangue dei malati di cancro. Se questo avrà successo, in futuro potrebbe portare allo sviluppo di un test del cancro nel sangue, che è meno invasivo degli attuali metodi diagnostici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Merryn M. Macville, Dr.
  • Numero di telefono: +31-43-3875843
  • Email: m.macville@mumc.nl

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 HV
        • Reclutamento
        • Maastricht University Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. Pazienti con carcinoma mammario locale o metastatico di nuova diagnosi, carcinoma colorettale, carcinoma polmonare non a piccole cellule e glioblastoma anaplastico, prima dell'inizio della radioterapia, chemioradioterapia o chemioterapia.
  2. Pazienti di età > 18 anni, disposti e in grado di rispettare il protocollo giudicato dallo sperimentatore con un consenso informato firmato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con carcinoma mammario locale o metastatico di nuova diagnosi, carcinoma colorettale, carcinoma polmonare non a piccole cellule e glioblastoma anaplastico, prima dell'inizio della radioterapia, chemioradioterapia o chemioterapia.
  2. Pazienti di età > 18 anni, disposti e in grado di rispettare il protocollo giudicato dallo sperimentatore con un consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con una storia di malattia maligna diversa dalla malattia in studio, ad eccezione del carcinoma a cellule squamose della pelle adeguatamente trattato, del carcinoma basocellulare della pelle e del carcinoma della cervice in situ.
  2. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro ai polmoni
Isolare il DNA tumorale dal sangue del paziente.
Genetico: Isolamento del DNA tumorale
Tumore al seno
Isolare il DNA tumorale dal sangue del paziente.
Genetico: Isolamento del DNA tumorale
Cancro colorettale
Isolare il DNA tumorale dal sangue del paziente.
Genetico: Isolamento del DNA tumorale
Glioma
Isolare il DNA tumorale dal sangue del paziente.
Genetico: Isolamento del DNA tumorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ctDNA
Lasso di tempo: Un anno
Dimostrare la presenza o l'assenza di ctDNA nel plasma dei pazienti. Esaminare se esiste una concentrazione sufficiente di ctDNA nel plasma per diagnosticare in modo affidabile il cancro e determinare il CNV
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr., Clinical Geneticist in MUMC+

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL55080.068.15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Isolamento del DNA tumorale

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