- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03019471
Ikke-invasiv kræfttest (NICT): et bevis på princippet. (NICT-NIPT-CA)
2. oktober 2025 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Efterforskerne sigter mod at indsamle tumor-DNA fra blod fra kræftpatienter.
Hvis dette lykkes, kan det føre til udviklingen af en kræfttest i blod i fremtiden, som er mindre invasiv end de nuværende diagnostiske metoder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Merryn M. Macville, Dr.
- Telefonnummer: +31-43-3875843
- E-mail: m.macville@mumc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Job J. Verdonschot, Drs.
- E-mail: job-verdonschot@mumc.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HV
- Rekruttering
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- M. Eijck-Vievermans
- Telefonnummer: +313876447
- E-mail: margo.vievermans@mumc.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Patienter med nydiagnosticeret lokal eller metastatisk brystkræft, kolorektal cancer, ikke-småcellet lungekræft og anaplastisk glioblastom, før start af strålebehandling, kemoradiation eller kemoterapi.
- Patienter > 18 år, villige og i stand til at overholde protokollen som vurderet af investigator med et underskrevet informeret samtykke
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nydiagnosticeret lokal eller metastatisk brystkræft, kolorektal cancer, ikke-småcellet lungekræft og anaplastisk glioblastom, før start af strålebehandling, kemoradiation eller kemoterapi.
- Patienter > 18 år, villige og i stand til at overholde protokollen som vurderet af investigator med et underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anden malign sygdom i anamnesen end den undersøgte sygdom, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet pladecellecarcinom i huden, basalcellecarcinom i huden og in situ cervixcarcinom.
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungekræft
Isoler tumor-DNA fra patientens blod.
|
|
|
Brystkræft
Isoler tumor-DNA fra patientens blod.
|
|
|
Kolorektal cancer
Isoler tumor-DNA fra patientens blod.
|
|
|
Gliom
Isoler tumor-DNA fra patientens blod.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ctDNA
Tidsramme: Et år
|
Demonstrere tilstedeværelse eller fravær af ctDNA i patientens plasma.
Undersøg, om der er en tilstrækkelig koncentration af ctDNA i plasmaet til pålideligt at diagnosticere kræft og bestemme CNV
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr., Clinical Geneticist in MUMC+
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2017
Først opslået (Anslået)
12. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NL55080.068.15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Isolering af tumor-DNA
-
Northwell HealthAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk bugspytkirtelkræftForenede Stater
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Zhujiang HospitalRekrutteringHepatocellulært karcinom resektabeltKina
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringMavekræft | SpiserørskræftDanmark
-
Helsinki University Central HospitalInstitute for Molecular MedicineUkendt
-
The Netherlands Cancer InstituteJohns Hopkins University; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC,... og andre samarbejdspartnereRekrutteringOvariale neoplasmerHolland
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrutteringMavekræft | Cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)Vietnam
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British Columbia; University of Utah; Pathway Genomics; Boreal...Afsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuNeoplasmer i maven | Cirkulerende tumor-DNA
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustRekrutteringHoved- og halskræftDet Forenede Kongerige