- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03019471
Niet-invasieve kankertest (NICT): een Proof of Principle-onderzoek. (NICT-NIPT-CA)
2 oktober 2025 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
De onderzoekers willen tumor-DNA verzamelen uit het bloed van kankerpatiënten.
Als dit lukt, kan dit in de toekomst leiden tot de ontwikkeling van een kankertest in bloed, die minder ingrijpend is dan de huidige diagnostische methoden.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Merryn M. Macville, Dr.
- Telefoonnummer: +31-43-3875843
- E-mail: m.macville@mumc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Job J. Verdonschot, Drs.
- E-mail: job-verdonschot@mumc.nl
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HV
- Werving
- Maastricht University Medical Center
-
Contact:
- M. Eijck-Vievermans
- Telefoonnummer: +313876447
- E-mail: margo.vievermans@mumc.nl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde lokale of gemetastaseerde borstkanker, colorectale kanker, niet-kleincellige longkanker en anaplastisch glioblastoom, voor aanvang van radiotherapie, chemoradiatie of chemotherapie.
- Patiënten ouder dan 18 jaar, bereid en in staat om te voldoen aan het protocol zoals beoordeeld door de onderzoeker met een ondertekende geïnformeerde toestemming
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde lokale of gemetastaseerde borstkanker, colorectale kanker, niet-kleincellige longkanker en anaplastisch glioblastoom, voor aanvang van radiotherapie, chemoradiatie of chemotherapie.
- Patiënten ouder dan 18 jaar, bereid en in staat om te voldoen aan het protocol zoals beoordeeld door de onderzoeker met een ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een andere kwaadaardige ziekte dan de ziekte die wordt onderzocht, met uitzondering van adequaat behandeld plaveiselcelcarcinoom van de huid, basaalcelcarcinoom van de huid en in situ cervixcarcinoom.
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longkanker
Isoleer tumor-DNA uit het bloed van de patiënt.
|
|
|
Borstkanker
Isoleer tumor-DNA uit het bloed van de patiënt.
|
|
|
Colorectale kanker
Isoleer tumor-DNA uit het bloed van de patiënt.
|
|
|
Glioom
Isoleer tumor-DNA uit het bloed van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ctDNA
Tijdsspanne: Een jaar
|
De aanwezigheid of afwezigheid van ctDNA in het plasma van de patiënt aantonen.
Onderzoek of er voldoende ctDNA in het plasma aanwezig is om op betrouwbare wijze kanker te diagnosticeren en de CNV te bepalen
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr., Clinical Geneticist in MUMC+
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NL55080.068.15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neoplasmata
-
Nanjing Medical UniversityNog niet aan het wervenKwaadaardig meningeoom
-
Joshua PalmerRayzeBio, Inc.WervingRecidiverend meningeoomVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidBaarmoederhalskanker | Neoplasmata, Baarmoederhals
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityWervingRectale neoplasmata | Colon Neoplasmata | Metagenoom | MicrobiotaChina
-
Becton, Dickinson and CompanyBeëindigdNeoplasmata | Neoplasmata per histologisch type | Neoplasmata, glandulair en epitheel | Baarmoeder Cervicale Neoplasmata | Papilloma | Neoplasmata, plaveiselcel | BaarmoederhalskankerVerenigde Staten
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNog niet aan het wervenPeritoneale carcinomatoseVerenigde Staten
-
Buhai WangInnovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.OnbekendBaarmoederhalskanker | Baarmoeder Cervicale Neoplasmata | Baarmoederhalskanker | Cervicale neoplasmataChina
-
Haruhiko FukudaMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanBeëindigd
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenRetinoblastoom
-
Moscow Clinical Scientific CenterWervingCecal neoplasmata | Colonneoplasmata KwaadaardigRussische Federatie
Klinische onderzoeken op Isolatie van tumor-DNA
-
Northwell HealthActief, niet wervendUitgezaaide alvleesklierkankerVerenigde Staten
-
Fudan UniversityWerving
-
Zhujiang HospitalWervingHepatocellulair carcinoom ResectabelChina
-
Rigshospitalet, DenmarkWervingMaagkanker | SlokdarmkankerDenemarken
-
Helsinki University Central HospitalInstitute for Molecular MedicineOnbekend
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustWervingHoofd-halskankerVerenigd Koninkrijk
-
Centre Henri BecquerelWervingPrimair mediastinaal grootcellig B-cellymfoomFrankrijk
-
Walter and Eliza Hall Institute of Medical ResearchJohns Hopkins UniversityActief, niet wervendEierstokkankerAustralië, Verenigde Staten
-
The Netherlands Cancer InstituteJohns Hopkins University; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC, location... en andere medewerkersWervingOvariumneoplasmataNederland
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)WervingMaagkanker | Circulerend tumor-DNA (ctDNA)Vietnam