非侵入性癌症测试 (NICT)：一项原理研究证明。 (NICT-NIPT-CA)
2024年3月12日 更新者：Maastricht University Medical Center
研究人员旨在从癌症患者的血液中收集肿瘤 DNA。
如果这是成功的，这可能会导致未来在血液中进行癌症检测，这比目前的诊断方法侵入性更小。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Merryn M. Macville, Dr.
- 电话号码：+31-43-3875843
- 邮箱：m.macville@mumc.nl
研究联系人备份
- 姓名：Job J. Verdonschot, Drs.
- 邮箱：job-verdonschot@mumc.nl
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6229 HV
- 招聘中
- Maastricht University Medical Center
-
接触：
- M. Eijck-Vievermans
- 电话号码：+313876447
- 邮箱：margo.vievermans@mumc.nl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
- 新诊断的局部或转移性乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和间变性胶质母细胞瘤患者，在开始放疗、化放疗或化疗之前。
- 患者年龄 > 18 岁，愿意并能够遵守研究者判断的方案并签署知情同意书
描述
纳入标准：
- 新诊断的局部或转移性乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和间变性胶质母细胞瘤患者，在开始放疗、化放疗或化疗之前。
- 患者年龄 > 18 岁，愿意并能够遵守研究者判断的方案并签署知情同意书
排除标准：
- 除研究中的疾病外，有恶性疾病病史的患者，经过充分治疗的皮肤鳞状细胞癌、皮肤基底细胞癌和原位宫颈癌除外。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺癌
从患者血液中分离肿瘤 DNA。
|
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乳腺癌
从患者血液中分离肿瘤 DNA。
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大肠癌
从患者血液中分离肿瘤 DNA。
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|
胶质瘤
从患者血液中分离肿瘤 DNA。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ctDNA
大体时间：一年
|
证明患者血浆中存在或不存在 ctDNA。
检查血浆中的 ctDNA 浓度是否足以可靠地诊断癌症并确定 CNV
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr.、Clinical Geneticist in MUMC+
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月11日
首次发布 (估计的)
2017年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NL55080.068.15
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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