- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03019471
Ei-invasiivinen syöpätesti (NICT): periaatetutkimus. (NICT-NIPT-CA)
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Tutkijat pyrkivät keräämään kasvain-DNA:ta syöpäpotilaiden verestä.
Jos tämä onnistuu, se voi johtaa tulevaisuudessa veren syöpätestin kehittämiseen, joka on vähemmän invasiivinen kuin nykyiset diagnostiset menetelmät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merryn M. Macville, Dr.
- Puhelinnumero: +31-43-3875843
- Sähköposti: m.macville@mumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Job J. Verdonschot, Drs.
- Sähköposti: job-verdonschot@mumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HV
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Eijck-Vievermans
- Puhelinnumero: +313876447
- Sähköposti: margo.vievermans@mumc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu paikallinen tai metastaattinen rintasyöpä, paksu- ja peräsuolensyöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja anaplastinen glioblastooma ennen sädehoidon, kemosäteilyhoidon tai kemoterapian aloittamista.
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan tutkijan arvioimaa tutkimussuunnitelmaa allekirjoitetulla tietoon perustuvalla suostumuksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu paikallinen tai metastaattinen rintasyöpä, paksu- ja peräsuolensyöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja anaplastinen glioblastooma ennen sädehoidon, kemosäteilyhoidon tai kemoterapian aloittamista.
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan tutkijan arvioimaa tutkimussuunnitelmaa allekirjoitetulla tietoon perustuvalla suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut jokin muu pahanlaatuinen sairaus kuin tutkittava sairaus, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua ihon okasolusyöpää, ihon tyvisolusyöpää ja in situ kohdunkaulan karsinoomaa.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Keuhkosyöpä
Eristä kasvain-DNA potilaan verestä.
|
|
Rintasyöpä
Eristä kasvain-DNA potilaan verestä.
|
|
Peräsuolen syöpä
Eristä kasvain-DNA potilaan verestä.
|
|
Glioma
Eristä kasvain-DNA potilaan verestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ctDNA
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Osoita ctDNA:n läsnäolo tai puuttuminen potilaiden plasmassa.
Tutki, onko plasmassa riittävä ctDNA-pitoisuus syövän diagnosoimiseksi luotettavasti ja CNV:n määrittämiseksi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr., Clinical Geneticist in MUMC+
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL55080.068.15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neoplasmata
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kasvain-DNA:n eristäminen
-
Kirby InstitutePeruutettu
-
First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeRekrytointiVatsan adenokarsinooma | Adenokarsinooma - GEJKiina
-
Institut CurieHoffmann-La RocheRekrytointiKolminkertainen negatiivinen rintasyöpäRanska
-
University of Kansas Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis