- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03019471
Icke-invasivt cancertest (NICT): en studie av principbevis. (NICT-NIPT-CA)
2 oktober 2025 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Utredarna syftar till att samla in tumör-DNA ur blod från cancerpatienter.
Om detta lyckas kan detta leda till utvecklingen av ett cancertest i blod i framtiden, vilket är mindre invasivt än nuvarande diagnostiska metoder.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Merryn M. Macville, Dr.
- Telefonnummer: +31-43-3875843
- E-post: m.macville@mumc.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Job J. Verdonschot, Drs.
- E-post: job-verdonschot@mumc.nl
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 HV
- Rekrytering
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- M. Eijck-Vievermans
- Telefonnummer: +313876447
- E-post: margo.vievermans@mumc.nl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienter med nydiagnostiserad lokal eller metastaserad bröstcancer, kolorektal cancer, icke-småcellig lungcancer och anaplastiskt glioblastom, före start av strålbehandling, kemoterapi eller kemoterapi.
- Patienter > 18 år, villiga och kapabla att följa protokollet som bedömts av utredaren med ett undertecknat informerat samtycke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med nydiagnostiserad lokal eller metastaserad bröstcancer, kolorektal cancer, icke-småcellig lungcancer och anaplastiskt glioblastom, före start av strålbehandling, kemoterapi eller kemoterapi.
- Patienter > 18 år, villiga och kapabla att följa protokollet som bedömts av utredaren med ett undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med annan malign sjukdom i anamnesen än den som studeras, med undantag för adekvat behandlat skivepitelcancer i huden, basalcellscancer i huden och in situ cervixcarcinom.
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungcancer
Isolera tumör-DNA från patientens blod.
|
|
|
Bröstcancer
Isolera tumör-DNA från patientens blod.
|
|
|
Kolorektal cancer
Isolera tumör-DNA från patientens blod.
|
|
|
Gliom
Isolera tumör-DNA från patientens blod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ctDNA
Tidsram: Ett år
|
Demonstrera närvaron eller frånvaron av ctDNA i patientens plasma.
Undersök om det finns en tillräcklig koncentration av ctDNA i plasman för att tillförlitligt diagnostisera cancer och bestämma CNV
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr., Clinical Geneticist in MUMC+
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2017
Första postat (Beräknad)
12 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NL55080.068.15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Isolering av tumör-DNA
-
Kirby InstituteIndragen
-
University of Maryland, BaltimoreRekryteringHuvud- och halscancer | Skivepitelcancer i huvud och nacke | Orofarynxcancer | HPV-positivt orofaryngealt skivepitelcancer | Orofarynx skivepitelcancerFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad