Prueba de cáncer no invasivo (NICT): un estudio de prueba de principio. (NICT-NIPT-CA)
2 de octubre de 2025 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El objetivo de los investigadores es recolectar ADN tumoral de la sangre de pacientes con cáncer.
Si esto tiene éxito, podría conducir al desarrollo de una prueba de cáncer en sangre en el futuro, que es menos invasiva que los métodos de diagnóstico actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Merryn M. Macville, Dr.
- Número de teléfono: +31-43-3875843
- Correo electrónico: m.macville@mumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Job J. Verdonschot, Drs.
- Correo electrónico: job-verdonschot@mumc.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 HV
- Reclutamiento
- Maastricht University Medical Center
-
Contacto:
- M. Eijck-Vievermans
- Número de teléfono: +313876447
- Correo electrónico: margo.vievermans@mumc.nl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Pacientes con cáncer de mama local o metastásico recién diagnosticado, cáncer colorrectal, cáncer de pulmón de células no pequeñas y glioblastoma anaplásico, antes del inicio de radioterapia, quimiorradiación o quimioterapia.
- Pacientes mayores de 18 años, dispuestos y capaces de cumplir con el protocolo a juicio del investigador con un consentimiento informado firmado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama local o metastásico recién diagnosticado, cáncer colorrectal, cáncer de pulmón de células no pequeñas y glioblastoma anaplásico, antes del inicio de radioterapia, quimiorradiación o quimioterapia.
- Pacientes mayores de 18 años, dispuestos y capaces de cumplir con el protocolo a juicio del investigador con un consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedad maligna diferente a la enfermedad en estudio, con excepción del carcinoma epidermoide de piel, el carcinoma basocelular de piel y el carcinoma de cuello uterino in situ tratados adecuadamente.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cáncer de pulmón
Aísle el ADN tumoral de la sangre de los pacientes.
|
|
|
Cáncer de mama
Aísle el ADN tumoral de la sangre de los pacientes.
|
|
|
Cáncer colonrectal
Aísle el ADN tumoral de la sangre de los pacientes.
|
|
|
Glioma
Aísle el ADN tumoral de la sangre de los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ADNc
Periodo de tiempo: Un año
|
Demostrar la presencia o ausencia de ctDNA en plasma de pacientes.
Examinar si existe una concentración suficiente de ctDNA en el plasma para diagnosticar de forma fiable el cáncer y determinar la CNV
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr., Clinical Geneticist in MUMC+
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NL55080.068.15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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