- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03019471
Nicht-invasiver Krebstest (NICT): eine Proof-of-Principle-Studie. (NICT-NIPT-CA)
2. Oktober 2025 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Ziel der Forscher ist es, Tumor-DNA aus dem Blut von Krebspatienten zu gewinnen.
Wenn dies gelingt, könnte dies in Zukunft zur Entwicklung eines Krebstests im Blut führen, der weniger invasiv ist als derzeitige Diagnoseverfahren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Merryn M. Macville, Dr.
- Telefonnummer: +31-43-3875843
- E-Mail: m.macville@mumc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Job J. Verdonschot, Drs.
- E-Mail: job-verdonschot@mumc.nl
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HV
- Rekrutierung
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- M. Eijck-Vievermans
- Telefonnummer: +313876447
- E-Mail: margo.vievermans@mumc.nl
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Patienten mit neu diagnostiziertem lokalem oder metastasiertem Brustkrebs, Darmkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und anaplastischem Glioblastom vor Beginn einer Strahlentherapie, Radiochemotherapie oder Chemotherapie.
- Patientenalter > 18 Jahre, willens und in der Lage, das Protokoll einzuhalten, wie vom Prüfarzt beurteilt, mit einer unterschriebenen Einverständniserklärung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit neu diagnostiziertem lokalem oder metastasiertem Brustkrebs, Darmkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und anaplastischem Glioblastom vor Beginn einer Strahlentherapie, Radiochemotherapie oder Chemotherapie.
- Patientenalter > 18 Jahre, willens und in der Lage, das Protokoll einzuhalten, wie vom Prüfarzt beurteilt, mit einer unterschriebenen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer anderen bösartigen Erkrankung als der zu untersuchenden Erkrankung in der Vorgeschichte, mit Ausnahme von adäquat behandeltem Plattenepithelkarzinom der Haut, Basalzellkarzinom der Haut und In-situ-Zervixkarzinom.
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Lungenkrebs
Isolieren Sie Tumor-DNA aus dem Blut des Patienten.
|
|
|
Brustkrebs
Isolieren Sie Tumor-DNA aus dem Blut des Patienten.
|
|
|
Darmkrebs
Isolieren Sie Tumor-DNA aus dem Blut des Patienten.
|
|
|
Gliom
Isolieren Sie Tumor-DNA aus dem Blut des Patienten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ctDNA
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Demonstrieren Sie das Vorhandensein oder Fehlen von ctDNA im Patientenplasma.
Untersuchen Sie, ob eine ausreichende Konzentration von ctDNA im Plasma vorhanden ist, um Krebs zuverlässig zu diagnostizieren und die CNV zu bestimmen
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr., Clinical Geneticist in MUMC+
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2017
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NL55080.068.15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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