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Teste de Câncer Não Invasivo (NICT): um Estudo de Prova de Princípio. (NICT-NIPT-CA)

2 de outubro de 2025 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Os investigadores pretendem coletar DNA tumoral do sangue de pacientes com câncer. Se for bem-sucedido, isso pode levar ao desenvolvimento de um teste de câncer no sangue no futuro, que é menos invasivo do que os métodos de diagnóstico atuais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Merryn M. Macville, Dr.
  • Número de telefone: +31-43-3875843
  • E-mail: m.macville@mumc.nl

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Holanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HV
        • Recrutamento
        • Maastricht University Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. Pacientes com diagnóstico recente de câncer de mama local ou metastático, câncer colorretal, câncer de pulmão de células não pequenas e glioblastoma anaplásico, antes do início da radioterapia, quimiorradiação ou quimioterapia.
  2. Pacientes com idade > 18 anos, dispostos e capazes de cumprir o protocolo conforme julgado pelo investigador com um consentimento informado assinado

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico recente de câncer de mama local ou metastático, câncer colorretal, câncer de pulmão de células não pequenas e glioblastoma anaplásico, antes do início da radioterapia, quimiorradiação ou quimioterapia.
  2. Pacientes com idade > 18 anos, dispostos e capazes de cumprir o protocolo conforme julgado pelo investigador com um consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com história de doença maligna diferente da doença em estudo, com exceção de carcinoma espinocelular da pele adequadamente tratado, carcinoma basocelular da pele e carcinoma in situ do colo do útero.
  2. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de pulmão
Isole o DNA do tumor do sangue do paciente.
Genético: Isolamento do DNA tumoral
Câncer de mama
Isole o DNA do tumor do sangue do paciente.
Genético: Isolamento do DNA tumoral
Câncer colorretal
Isole o DNA do tumor do sangue do paciente.
Genético: Isolamento do DNA tumoral
Glioma
Isole o DNA do tumor do sangue do paciente.
Genético: Isolamento do DNA tumoral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ctDNA
Prazo: Um ano
Demonstrar a presença ou ausência de ctDNA no plasma dos pacientes. Examine se existe uma concentração suficiente de ctDNA no plasma para diagnosticar o câncer com segurança e determinar a CNV
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr., Clinical Geneticist in MUMC+

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

12 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NL55080.068.15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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