減量に関する認知機能と統合失調症の再発との相関
2021年8月11日 更新者：Ryota Ataniya、Juntendo University
高用量抗精神病薬療法を受けている患者の減量に関する認知機能と統合失調症の再発との相関
1日1000mg以上服用している統合失調症患者の抗精神病薬を1000mg未満に減らし、再発と認知機能との関係を評価する。
調査の概要
詳細な説明
抗精神病薬の用量を 1000 mg クロルプロマジン当量/日以下に減らすことを試みました。
クロルプロマジン 50 mg eq./週以下の割合で徐々に減量し、再発した場合は減量を中止した。
ベースラインの認知機能の違いは、再発のない患者と再発のグループの間で分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
139
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症と診断された入院患者、および
- 1000 mg クロルプロマジン当量/日を超える平均 1 日あたりの抗精神病薬投与を受けている慢性期の患者。
除外基準:
- 精神遅滞、
- 薬物乱用または依存、
- 重大な頭部外傷の病歴、
- 深刻な医学的または神経学的障害、または
- -過去3か月以内のデポ抗精神病薬注射および過去6か月以内の電気けいれん療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：削減グループ
クロルプロマジン相当量/週50mgを超えない割合での抗精神病薬の減量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発した参加者の数
時間枠：ベースラインの認知機能検査から 1 年後、または減量終了から 3 か月後のいずれか早い方。
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再発の定義は、DIEPSS 合計点の 1.50% 以上の増加、2. PANSS 合計点のベースラインからの 25% 以上の増加、3. 故意の自傷行為、4. 臨床的に重大な自殺念慮の出現、 5. 他の人に臨床的に重大な傷害を負わせたり、物的損害を与える暴力的な行為。
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ベースラインの認知機能検査から 1 年後、または減量終了から 3 か月後のいずれか早い方。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Takahashi Tadashi、Okada hospital
- スタディチェア：Mikiro Saito、Okada hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月11日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 精神障害
- 病理学的プロセス
- 疾患の属性
- 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害
- 統合失調症
- 再発
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 制吐薬
- 胃腸薬
- 抗精神病薬
- 鎮静剤
- 向精神薬
- セロトニン取り込み阻害剤
- 神経伝達物質取り込み阻害剤
- 膜輸送モジュレーター
- セロトニン剤
- 抗うつ剤
- ドーパミン作動薬
- ドーパミン剤
- セロトニン 5-HT1 受容体アゴニスト
- セロトニン受容体アゴニスト
- セロトニン 5-HT2 受容体拮抗薬
- セロトニン拮抗薬
- ドーパミン D2 受容体拮抗薬
- ドーパミン拮抗薬
- 抗ジスキネジア剤
- オランザピン
- アリピプラゾール
- パリペリドンパルミテート
- クエチアピン フマル酸塩
- リスペリドン
- ハロペリドール
- ハロペリドールデカノエート
- ペルフェナジン
- メトトリメプラジン
その他の研究ID番号
- 673
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