Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom kognitiv funksjon og tilbakefall av schizofreni angående dosereduksjon

11. august 2021 oppdatert av: Ryota Ataniya, Juntendo University

Korrelasjon mellom kognitiv funksjon og tilbakefall av schizofreni angående dosereduksjon hos pasienter som gjennomgår høydose antipsykotisk terapi

Å redusere antipsykotika til under 1000mg hos pasienter med schizofreni som tar mer enn 1000mg/dag og for å evaluere sammenhengen mellom tilbakefall og kognitiv funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi forsøkte å redusere dosen av antipsykotika til ≤1000 mg klorpromazinekv./dag. Dosen ble gradvis redusert med en hastighet på ≤50 mg klorpromazinekv./uke, og reduksjonen ble avbrutt hvis forsøkspersonene fikk tilbakefall. Forskjellene i baseline kognitiv funksjon ble analysert mellom pasientene uten tilbakefall og tilbakefallsgruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagte pasienter med diagnosen schizofreni, og
  • de i den kroniske fasen som får gjennomsnittlige daglige antipsykotiske doser som overstiger 1000 mg klorpromazinekv./dag.

Ekskluderingskriterier:

  • mental retardasjon,
  • rusmisbruk eller avhengighet,
  • en historie med store hodetraumer,
  • alvorlige medisinske eller nevrologiske lidelser, eller
  • depot antipsykotiske injeksjoner i løpet av de siste 3 månedene og elektrokonvulsiv terapi innen de foregående 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: reduksjonsgruppe
dosereduksjon av antipsykotika med en hastighet som ikke overstiger 50 mg klorpromazinekvivalent/uke
Legemiddel: reduksjon av risperidon, haloperidol, olanzapin, quetiapin, aripiprazol, paliperidon, levomepromazin, perfenazin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med tilbakefall
Tidsramme: Ett år etter baseline kognitiv funksjonstesten eller tre måneder etter slutten av dosereduksjonen, avhengig av hva som kom først.
Definisjonen av tilbakefall er som følger 1,50 % eller mer økning i total DIEPSS-skåre, 2. en økning i total PANSS-score på 25 % eller mer fra baseline, 3. bevisst selvskade, 4. fremkomst av klinisk signifikante selvmordstanker, 5. voldelig oppførsel som resulterer i klinisk signifikant skade på en annen person eller skade på eiendom.
Ett år etter baseline kognitiv funksjonstesten eller tre måneder etter slutten av dosereduksjonen, avhengig av hva som kom først.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Juntendo University

Etterforskere

  • Studiestol: Takahashi Tadashi, Okada hospital
  • Studiestol: Mikiro Saito, Okada hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 673

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på reduksjon av risperidon, haloperidol, olanzapin, quetiapin, aripiprazol, paliperidon, levomepromazin, perfenazin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere