Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem kognitiv funktion og tilbagefald af skizofreni med hensyn til dosisreduktion

11. august 2021 opdateret af: Ryota Ataniya, Juntendo University

Korrelation mellem kognitiv funktion og tilbagefald af skizofreni med hensyn til dosisreduktion hos patienter, der gennemgår højdosis antipsykotisk terapi

At reducere antipsykotika til under 1000 mg hos patienter med skizofreni, der tager mere end 1000 mg/dag, og at evaluere sammenhængen mellem tilbagefald og kognitiv funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi forsøgte at reducere dosis af antipsykotika til ≤1000 mg chlorpromazinækv./dag. Dosis blev gradvist reduceret med en hastighed på ≤50 mg chlorpromazinækv./uge, og reduktionen blev afbrudt, hvis forsøgspersonerne fik tilbagefald. Forskellene i baseline kognitiv funktion blev analyseret mellem patienter uden tilbagefald og tilbagefaldsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagte patienter med diagnosen skizofreni, og
  • dem i den kroniske fase, der modtager gennemsnitlige daglige antipsykotiske doser, der overstiger 1000 mg chlorpromazinækv./dag.

Ekskluderingskriterier:

  • mental retardering,
  • stofmisbrug eller afhængighed,
  • en historie med alvorlige hovedtraumer,
  • alvorlige medicinske eller neurologiske lidelser, eller
  • depot antipsykotiske injektioner inden for de foregående 3 måneder og elektrokonvulsiv behandling inden for de foregående 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: reduktionsgruppe
dosisreduktion af antipsykotika med en hastighed, der ikke overstiger 50 mg chlorpromazinækvivalent/uge
Medicin: reduktion af risperidon, haloperidol, olanzapin, quetiapin, aripiprazol, paliperidon, levomepromazin, perphenazin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tilbagefald
Tidsramme: Et år efter baseline kognitiv funktionstest eller tre måneder efter afslutningen af ​​dosisreduktion, alt efter hvad der kom først.
Definitionen af ​​tilbagefald er som følger 1,50 % eller mere stigning i total DIEPSS-score, 2. en stigning i den samlede PANSS-score på 25 % eller mere fra baseline, 3. bevidst selvskade, 4. fremkomst af klinisk signifikante selvmordstanker, 5. voldelig adfærd, der resulterer i klinisk signifikant skade på en anden person eller skade på ejendom.
Et år efter baseline kognitiv funktionstest eller tre måneder efter afslutningen af ​​dosisreduktion, alt efter hvad der kom først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Juntendo University

Efterforskere

  • Studiestol: Takahashi Tadashi, Okada hospital
  • Studiestol: Mikiro Saito, Okada hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2017

Først opslået (SKØN)

13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 673

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skizofreni Tilbagefald

Kliniske forsøg med reduktion af risperidon, haloperidol, olanzapin, quetiapin, aripiprazol, paliperidon, levomepromazin, perphenazin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner