Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan kognitiv funktion och återfall av schizofreni när det gäller dosreduktion

11 augusti 2021 uppdaterad av: Ryota Ataniya, Juntendo University

Korrelation mellan kognitiv funktion och återfall av schizofreni när det gäller dosminskning hos patienter som genomgår högdos antipsykotisk terapi

Att minska antipsykotika till under 1000 mg hos patienter med schizofreni som tar mer än 1000 mg/dag och att utvärdera sambandet mellan återfall och kognitiv funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi försökte minska dosen av antipsykotika till ≤1000 mg klorpromazinekvivalenter/dag. Dosen reducerades gradvis med en hastighet av ≤50 mg klorpromazinekv./vecka, och minskningen avbröts om försökspersonerna fick återfall. Skillnaderna i kognitiv baslinjefunktion analyserades mellan patienterna utan återfall och återfallsgrupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

139

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • slutenvårdspatienter med diagnosen schizofreni, och
  • de i den kroniska fasen som får genomsnittliga dagliga antipsykotiska doser som överstiger 1000 mg klorpromazinekvivalenter/dag.

Exklusions kriterier:

  • utvecklingsstörd,
  • missbruk eller beroende,
  • en historia av allvarligt huvudtrauma,
  • allvarliga medicinska eller neurologiska störningar, eller
  • depå antipsykotiska injektioner under de senaste 3 månaderna och elektrokonvulsiv terapi under de föregående 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: reduktionsgrupp
dosreduktion av antipsykotika med en hastighet som inte överstiger 50 mg klorpromazinekvivalenter/vecka
Läkemedel: minskning av risperidon, haloperidol, olanzapin, quetiapin, aripiprazol, paliperidon, levomepromazin, perfenazin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med återfall
Tidsram: Ett år efter det kognitiva funktionstestet vid baslinjen eller tre månader efter slutet av dosreduktionen, beroende på vilket som inträffade först.
Definitionen av återfall är som följer 1,50 % eller mer ökning av total DIEPSS-poäng, 2. en ökning av den totala PANSS-poängen med 25 % eller mer från baslinjen, 3. avsiktlig självskada, 4. uppkomst av kliniskt signifikanta självmordstankar, 5. våldsamt beteende som resulterar i kliniskt signifikant skada på en annan person eller skada på egendom.
Ett år efter det kognitiva funktionstestet vid baslinjen eller tre månader efter slutet av dosreduktionen, beroende på vilket som inträffade först.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Juntendo University

Utredare

  • Studiestol: Takahashi Tadashi, Okada hospital
  • Studiestol: Mikiro Saito, Okada hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

13 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 673

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på minskning av risperidon, haloperidol, olanzapin, quetiapin, aripiprazol, paliperidon, levomepromazin, perfenazin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera