Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korreláció a kognitív funkció és a skizofrénia visszaesése között a dóziscsökkentés tekintetében

2021. augusztus 11. frissítette: Ryota Ataniya, Juntendo University

Összefüggés a kognitív funkció és a skizofrénia visszaesése között a dóziscsökkentés tekintetében nagy dózisú antipszichotikus terápiában részesülő betegeknél

Az antipszichotikumok 1000 mg alá csökkentése 1000 mg/nap feletti adagot szedő skizofrén betegeknél, valamint a visszaesés és a kognitív funkciók közötti kapcsolat értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megkíséreltük az antipszichotikumok adagját ≤1000 mg klórpromazin ekv./napra csökkenteni. Az adagot fokozatosan csökkentették ≤50 mg klórpromazin ekv./hét sebességgel, és a csökkentést abbahagyták, ha az alanyok visszaestek. A kiindulási kognitív funkciók különbségeit elemeztük a relapszus nélküli és a relapszusos betegek csoportjai között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

139

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • skizofrénia diagnózisú fekvőbetegek, és
  • a krónikus fázisban lévők átlagos napi antipszichotikus dózisa meghaladja az 1000 mg klórpromazin ekv./nap.

Kizárási kritériumok:

  • mentális retardáció,
  • kábítószerrel való visszaélés vagy függőség,
  • súlyos fejsérülés a kórtörténetében,
  • súlyos egészségügyi vagy neurológiai rendellenességek, ill
  • depot antipszichotikus injekciók az elmúlt 3 hónapban és elektrokonvulzív terápia az előző 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: redukciós csoport
az antipszichotikumok dózisának csökkentése legfeljebb 50 mg klórpromazin-egyenérték/hét
Drog: risperidon, haloperidol, olanzapin, kvetiapin, aripiprazol, paliperidon, levomepromazin, perfenazin csökkentése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relapszusban szenvedők száma
Időkeret: Egy évvel a kiindulási kognitív funkcióteszt után vagy három hónappal a dóziscsökkentés befejezése után, attól függően, hogy melyik következett be előbb.
A visszaesés definíciója a következő: 1,50%-os vagy nagyobb növekedés a teljes DIEPSS pontszámban, 2. a teljes PANSS pontszám 25%-os vagy annál nagyobb növekedése a kiindulási értékhez képest, 3. szándékos önsérülés, 4. klinikailag jelentős öngyilkossági gondolatok megjelenése, 5. erőszakos magatartás, amely egy másik személy klinikailag jelentős sérülését vagy anyagi kárt okoz.
Egy évvel a kiindulási kognitív funkcióteszt után vagy három hónappal a dóziscsökkentés befejezése után, attól függően, hogy melyik következett be előbb.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Juntendo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Takahashi Tadashi, Okada hospital
  • Tanulmányi szék: Mikiro Saito, Okada hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 673

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a risperidon, haloperidol, olanzapin, kvetiapin, aripiprazol, paliperidon, levomepromazin, perfenazin csökkentése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel