Correlación entre función cognitiva y recaída de esquizofrenia con respecto a la reducción de dosis
11 de agosto de 2021 actualizado por: Ryota Ataniya, Juntendo University
Correlación entre la función cognitiva y la recaída de la esquizofrenia con respecto a la reducción de la dosis en pacientes sometidos a terapia antipsicótica en dosis altas
Reducir los antipsicóticos a menos de 1000 mg en pacientes con esquizofrenia que toman más de 1000 mg/día y evaluar la relación entre la recaída y la función cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se intentó reducir la dosis de antipsicóticos a ≤ 1000 mg eq. de clorpromazina/día.
La dosis se redujo gradualmente a razón de ≤50 mg de clorpromazina eq./semana y la reducción se interrumpió si los sujetos recaían.
Se analizaron las diferencias en la función cognitiva basal entre los grupos de pacientes sin recaída y con recaída.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados con diagnóstico de esquizofrenia, y
- aquellos en la fase crónica que reciben dosis antipsicóticas diarias promedio superiores a 1000 mg de clorpromazina eq./día.
Criterio de exclusión:
- retraso mental,
- abuso o dependencia de sustancias,
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante,
- trastornos médicos o neurológicos graves, o
- inyecciones de antipsicóticos de depósito en los 3 meses anteriores y terapia electroconvulsiva en los 6 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de reducción
reducción de la dosis de antipsicóticos a una tasa que no exceda los 50 mg de clorpromazina equivalente/semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con recaída
Periodo de tiempo: Un año después de la prueba de función cognitiva inicial o tres meses después del final de la reducción de la dosis, lo que sucediera primero.
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La definición de recaída es la siguiente: aumento del 1,50 % o más en la puntuación DIEPSS total, 2. aumento de la puntuación PANSS total del 25 % o más desde el inicio, 3. autolesión deliberada, 4. aparición de ideación suicida clínicamente significativa, 5. Comportamiento violento que resulte en lesiones clínicamente significativas a otra persona o daños a la propiedad.
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Un año después de la prueba de función cognitiva inicial o tres meses después del final de la reducción de la dosis, lo que sucediera primero.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Takahashi Tadashi, Okada hospital
- Silla de estudio: Mikiro Saito, Okada hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Esquizofrenia
- Reaparición
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agonistas de dopamina
- Agentes de dopamina
- Agonistas del receptor de serotonina 5-HT1
- Agonistas del receptor de serotonina
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT2
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Antagonistas de la dopamina
- Agentes contra la discinesia
- Olanzapina
- Aripiprazol
- Palmitato de paliperidona
- Fumarato de quetiapina
- Risperidona
- Haloperidol
- Decanoato de haloperidol
- Perfenazina
- Metotrimeprazina
Otros números de identificación del estudio
- 673
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