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Correlazione tra funzione cognitiva e ricaduta della schizofrenia per quanto riguarda la riduzione della dose

11 agosto 2021 aggiornato da: Ryota Ataniya, Juntendo University

Correlazione tra funzione cognitiva e recidiva della schizofrenia per quanto riguarda la riduzione della dose nei pazienti sottoposti a terapia antipsicotica ad alto dosaggio

Ridurre gli antipsicotici a meno di 1000 mg nei pazienti con schizofrenia che assumono più di 1000 mg/die e valutare la relazione tra recidiva e funzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo tentato di ridurre la dose di antipsicotici a ≤1000 mg di clorpromazina eq./giorno. La dose è stata gradualmente ridotta a un tasso di ≤50 mg di clorpromazina eq./settimana e la riduzione è stata interrotta in caso di recidiva dei soggetti. Le differenze nella funzione cognitiva di base sono state analizzate tra i pazienti senza recidiva e i gruppi con recidiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati con una diagnosi di schizofrenia, e
  • quelli nella fase cronica che ricevono dosi medie giornaliere di antipsicotici superiori a 1000 mg di clorpromazina eq./die.

Criteri di esclusione:

  • ritardo mentale,
  • abuso o dipendenza da sostanze,
  • una storia di grave trauma cranico,
  • gravi disturbi medici o neurologici, o
  • iniezioni di antipsicotici depot nei 3 mesi precedenti e terapia elettroconvulsivante nei 6 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di riduzione
riduzione della dose di antipsicotici a una velocità non superiore a 50 mg di clorpromazina equivalente/settimana
Droga: riduzione di risperidone, aloperidolo, olanzapina, quetiapina, aripiprazolo, paliperidone, levomepromazina, perfenazina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con ricaduta
Lasso di tempo: Un anno dopo il test della funzione cognitiva di base o tre mesi dopo la fine della riduzione della dose, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.
La definizione di recidiva è la seguente: 1,50% o più di aumento del punteggio DIEPSS totale, 2. un aumento del punteggio PANSS totale del 25% o più rispetto al basale, 3. autolesionismo intenzionale, 4. comparsa di ideazione suicidaria clinicamente significativa, 5. comportamento violento che provochi lesioni clinicamente significative ad un'altra persona o danni alla proprietà.
Un anno dopo il test della funzione cognitiva di base o tre mesi dopo la fine della riduzione della dose, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Juntendo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Takahashi Tadashi, Okada hospital
  • Cattedra di studio: Mikiro Saito, Okada hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

13 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 673

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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