Correlação entre a função cognitiva e a recaída da esquizofrenia em relação à redução da dose
11 de agosto de 2021 atualizado por: Ryota Ataniya, Juntendo University
Correlação entre a função cognitiva e a recaída da esquizofrenia em relação à redução da dose em pacientes submetidos à terapia antipsicótica de alta dose
Reduzir antipsicóticos para menos de 1000mg em pacientes com esquizofrenia tomando mais de 1000mg/dia e avaliar a relação entre recaída e função cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Tentamos reduzir a dose de antipsicóticos para ≤1.000 mg de clorpromazina eq./dia.
A dose foi gradualmente reduzida a uma taxa de ≤ 50 mg de clorpromazina eq./semana, e a redução foi descontinuada se os indivíduos recaíssem.
As diferenças na função cognitiva basal foram analisadas entre os pacientes sem recaída e os grupos com recaída.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados com diagnóstico de esquizofrenia e
- aqueles na fase crônica recebendo doses médias diárias de antipsicóticos superiores a 1.000 mg de clorpromazina eq./dia.
Critério de exclusão:
- retardo mental,
- abuso ou dependência de substâncias,
- uma história de traumatismo craniano grave,
- distúrbios médicos ou neurológicos graves, ou
- injeções antipsicóticas de depósito nos últimos 3 meses e terapia eletroconvulsiva nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de redução
redução da dose de antipsicóticos a uma taxa que não exceda 50mg equivalente de clorpromazina/semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com recaída
Prazo: Um ano após o teste de função cognitiva inicial ou três meses após o término da redução da dose, o que ocorrer primeiro.
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A definição de recaída é a seguinte: aumento de 1,50% ou mais no escore total do DIEPSS, 2. aumento no escore total do PANSS de 25% ou mais desde o início, 3. autolesão deliberada, 4. surgimento de ideação suicida clinicamente significativa, 5. comportamento violento resultando em ferimentos clinicamente significativos em outra pessoa ou danos materiais.
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Um ano após o teste de função cognitiva inicial ou três meses após o término da redução da dose, o que ocorrer primeiro.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Takahashi Tadashi, Okada hospital
- Cadeira de estudo: Mikiro Saito, Okada hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Recorrência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agonistas de Dopamina
- Agentes de Dopamina
- Agonistas do Receptor de Serotonina 5-HT1
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT2
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas do Receptor D2 da Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Agentes Antidiscinesia
- Olanzapina
- Aripiprazol
- Palmitato de Paliperidona
- Quetiapina fumarato
- Risperidona
- Haloperidol
- Decanoato de Haloperidol
- Perfenazina
- Metotrimeprazina
Outros números de identificação do estudo
- 673
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