Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между когнитивной функцией и рецидивом шизофрении в зависимости от снижения дозы

11 августа 2021 г. обновлено: Ryota Ataniya, Juntendo University

Корреляция между когнитивной функцией и рецидивом шизофрении в отношении снижения дозы у пациентов, получающих терапию высокими дозами нейролептиков

Снизить дозу нейролептиков до менее 1000 мг у пациентов с шизофренией, принимающих более 1000 мг/сут, и оценить взаимосвязь между рецидивом и когнитивной функцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы попытались снизить дозу нейролептиков до ≤1000 мг хлорпромазина экв./сут. Дозу постепенно снижали со скоростью ≤50 мг хлорпромазина экв./неделю, и снижение прекращали, если у субъектов возникали рецидивы. Различия в исходной когнитивной функции были проанализированы между пациентами без рецидива и группами с рецидивом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

139

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стационарных больных с диагнозом шизофрения и
  • пациенты в хронической фазе, получающие средние суточные дозы нейролептиков, превышающие 1000 мг хлорпромазина экв./сут.

Критерий исключения:

  • умственная отсталость,
  • злоупотребление психоактивными веществами или зависимость,
  • история серьезной травмы головы,
  • серьезные медицинские или неврологические расстройства, или
  • инъекции депо-нейролептиков в течение предшествующих 3 мес и электросудорожная терапия в течение предшествующих 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: редукторная группа
снижение дозы нейролептиков со скоростью, не превышающей 50 мг эквивалента хлорпромазина в неделю
Лекарство: снижение рисперидона, галоперидола, оланзапина, кветиапина, арипипразола, палиперидона, левомепромазина, перфеназина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с рецидивом
Временное ограничение: Через год после базового теста когнитивных функций или через три месяца после окончания снижения дозы, в зависимости от того, что наступит раньше.
Рецидив определяется следующим образом: увеличение общего балла по шкале DIEPSS на 1,50% или более, 2. увеличение общего балла по PANSS на 25% или более по сравнению с исходным уровнем, 3. преднамеренное членовредительство, 4. появление клинически значимых суицидальных мыслей, 5. агрессивное поведение, повлекшее за собой клинически значимые телесные повреждения другого человека или материальный ущерб.
Через год после базового теста когнитивных функций или через три месяца после окончания снижения дозы, в зависимости от того, что наступит раньше.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Juntendo University

Следователи

  • Учебный стул: Takahashi Tadashi, Okada hospital
  • Учебный стул: Mikiro Saito, Okada hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 673

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться