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认知功能与精神分裂症药物减量复发的相关性

2021年8月11日 更新者:Ryota Ataniya、Juntendo University

接受大剂量抗精神病药物治疗的患者减量后认知功能与精神分裂症复发的相关性

将服用超过 1000 毫克/天的精神分裂症患者的抗精神病药物剂量降至 1000 毫克以下,并评估复发与认知功能之间的关系。

研究概览

详细说明

我们试图将抗精神病药物的剂量减少至≤1000 mg 氯丙嗪当量/天。 剂量以 ≤ 50 mg 氯丙嗪当量/周的速度逐渐减少,如果受试者复发则停止减少。 分析未复发组和复发组患者基线认知功能的差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

139

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为精神分裂症的住院患者,以及
  • 那些处于慢性期的人平均每天服用超过 1000 毫克氯丙嗪当量/天的抗精神病药。

排除标准:

  • 精神发育迟滞,
  • 药物滥用或依赖,
  • 头部严重外伤史,
  • 严重的医学或神经系统疾病,或
  • 前 3 个月内长效抗精神病药注射和前 6 个月内电休克治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:还原组
以不超过 50 毫克氯丙嗪当量/周的速度减少抗精神病药物的剂量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复发的参与者人数
大体时间:基线认知功能测试后一年或剂量减少结束后三个月,以先到者为准。
复发的定义如下:DIEPSS 总分增加 1.50% 或更多,2. PANSS 总分比基线增加 25% 或更多,3. 故意自伤,4. 出现有临床意义的自杀意念, 5. 暴力行为导致临床上对他人的重大伤害或财产损失。
基线认知功能测试后一年或剂量减少结束后三个月,以先到者为准。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Takahashi Tadashi、Okada hospital
  • 学习椅:Mikiro Saito、Okada hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月12日

首次发布 (估计)

2017年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月11日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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