Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen cognitieve functie en terugval van schizofrenie met betrekking tot dosisverlaging

11 augustus 2021 bijgewerkt door: Ryota Ataniya, Juntendo University

Correlatie tussen cognitieve functie en terugval van schizofrenie met betrekking tot dosisverlaging bij patiënten die een hoge dosis antipsychotische therapie ondergaan

Verminderen van antipsychotica tot minder dan 1000 mg bij patiënten met schizofrenie die meer dan 1000 mg/dag gebruiken en om de relatie tussen terugval en cognitieve functie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We hebben geprobeerd de dosis antipsychotica te verlagen tot ≤1000 mg chloorpromazine eq./dag. De dosis werd geleidelijk verlaagd met een snelheid van ≤50 mg chloorpromazine eq./week, en de verlaging werd stopgezet als de proefpersonen terugvielen. De verschillen in cognitieve functie bij aanvang werden geanalyseerd tussen de patiënten zonder terugval en de groep met terugval.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • intramurale patiënten met de diagnose schizofrenie, en
  • degenen in de chronische fase die een gemiddelde dagelijkse dosis antipsychotica krijgen van meer dan 1000 mg chloorpromazine eq./dag.

Uitsluitingscriteria:

  • mentale retardatie,
  • middelenmisbruik of afhankelijkheid,
  • een geschiedenis van ernstig hoofdtrauma,
  • ernstige medische of neurologische aandoeningen, of
  • depot-antipsychotica-injecties in de afgelopen 3 maanden en elektroconvulsietherapie in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: reductie groep
dosisverlaging van antipsychotica met een snelheid van niet meer dan 50 mg chloorpromazine-equivalent/week
Geneesmiddel: vermindering van risperidon, haloperidol, olanzapine, quetiapine, aripiprazol, paliperidon, levomepromazine, perfenazine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met terugval
Tijdsspanne: Een jaar na de baseline cognitieve functietest of drie maanden na het einde van de dosisverlaging, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
De definitie van terugval is als volgt: 1,50% of meer toename van de totale DIEPSS-score, 2. een toename van de totale PANSS-score van 25% of meer ten opzichte van de uitgangswaarde, 3. opzettelijke zelfverwonding, 4. opkomst van klinisch significante zelfmoordgedachten, 5. gewelddadig gedrag dat leidt tot klinisch significant letsel aan een andere persoon of schade aan eigendommen.
Een jaar na de baseline cognitieve functietest of drie maanden na het einde van de dosisverlaging, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Juntendo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Takahashi Tadashi, Okada hospital
  • Studie stoel: Mikiro Saito, Okada hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 673

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vermindering van risperidon, haloperidol, olanzapine, quetiapine, aripiprazol, paliperidon, levomepromazine, perfenazine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren