Kognitiivisen toiminnan ja skitsofrenian uusiutumisen välinen korrelaatio annoksen pienentämisen suhteen
keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: Ryota Ataniya, Juntendo University
Kognitiivisen toiminnan ja skitsofrenian uusiutumisen välinen korrelaatio suhteessa annoksen pienentämiseen potilailla, jotka saavat suuriannoksista antipsykoottista hoitoa
Antipsykoottien vähentäminen alle 1000 mg:aan skitsofreniapotilailla, jotka käyttävät yli 1000 mg/vrk, ja arvioida uusiutumisen ja kognitiivisten toimintojen välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yritimme pienentää psykoosilääkkeiden annosta ≤1000 mg:aan klooripromatsiiniekv./vrk.
Annosta pienennettiin asteittain nopeudella ≤50 mg klooripromatsiiniekv./viikko, ja vähentäminen keskeytettiin, jos koehenkilöt uusiutuivat.
Erot lähtötason kognitiivisissa toiminnoissa analysoitiin potilaiden, joilla ei ollut uusiutumista, ja uusiutumisen ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalapotilaat, joilla on skitsofreniadiagnoosi, ja
- kroonisessa vaiheessa olevat, jotka saavat keskimääräisiä päivittäisiä antipsykoottisia annoksia, jotka ylittävät 1000 mg klooripromatsiiniekv./vrk.
Poissulkemiskriteerit:
- kehitysvammaisuus,
- päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus,
- vakava päävamman historia,
- vakavia lääketieteellisiä tai neurologisia häiriöitä tai
- depot-antipsykoottiset injektiot viimeisten 3 kuukauden aikana ja sähkökonvulsiivinen hoito viimeisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: vähennysryhmä
antipsykoottisten lääkkeiden annosta pienennetään enintään 50 mg klooripromatsiiniekvivalenttia/viikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusiutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Vuosi kognitiivisten toimintojen perustestin jälkeen tai kolme kuukautta annoksen pienentämisen päättymisen jälkeen sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
Relapsin määritelmä on seuraava: 1,50 % tai suurempi nousu DIEPSS-kokonaispisteissä, 2. PANSS-kokonaispistemäärän nousu 25 % tai enemmän lähtötilanteesta, 3. tahallinen itsensä vahingoittaminen, 4. kliinisesti merkittävien itsemurha-ajatusten ilmaantuminen, 5. väkivaltainen käyttäytyminen, joka johtaa kliinisesti merkittävään vammaan toiselle henkilölle tai omaisuusvahinkoon.
|
Vuosi kognitiivisten toimintojen perustestin jälkeen tai kolme kuukautta annoksen pienentämisen päättymisen jälkeen sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Takahashi Tadashi, Okada hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Mikiro Saito, Okada hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Toistuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Olantsapiini
- Aripipratsoli
- Paliperidonipalmitaatti
- Ketiapiinifumaraatti
- Risperidoni
- Haloperidoli
- Haloperidolidekanoaatti
- Perfenatsiini
- Metotrimepratsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 673
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .