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Corrélation entre la fonction cognitive et la rechute de la schizophrénie concernant la réduction de dose

11 août 2021 mis à jour par: Ryota Ataniya, Juntendo University

Corrélation entre la fonction cognitive et la rechute de la schizophrénie concernant la réduction de la dose chez les patients subissant un traitement antipsychotique à forte dose

Réduire les antipsychotiques à moins de 1 000 mg chez les patients schizophrènes prenant plus de 1 000 mg/jour et évaluer la relation entre la rechute et la fonction cognitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons tenté de réduire la dose d'antipsychotiques à ≤ 1000 mg de chlorpromazine éq./jour. La dose a été progressivement réduite à un taux de ≤ 50 mg éq./semaine de chlorpromazine, et la réduction a été interrompue si les sujets rechutaient. Les différences dans la fonction cognitive de base ont été analysées entre les patients sans rechute et les groupes de rechute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients hospitalisés avec un diagnostic de schizophrénie, et
  • ceux en phase chronique recevant des doses quotidiennes moyennes d'antipsychotiques supérieures à 1000 mg eq./jour de chlorpromazine.

Critère d'exclusion:

  • retard mental,
  • toxicomanie ou dépendance,
  • un antécédent de traumatisme crânien majeur,
  • troubles médicaux ou neurologiques graves, ou
  • injections antipsychotiques retard au cours des 3 mois précédents et thérapie électroconvulsive au cours des 6 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe de réduction
réduction de dose d'antipsychotiques à un taux ne dépassant pas 50 mg d'équivalent de chlorpromazine/semaine
Médicament: réduction de la rispéridone, de l'halopéridol, de l'olanzapine, de la quétiapine, de l'aripiprazole, de la palipéridone, de la lévomépromazine, de la perphénazine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec rechute
Délai: Un an après le test de la fonction cognitive de base ou trois mois après la fin de la réduction de dose, selon la première éventualité.
La définition de la rechute est la suivante : 1,50 % ou plus d'augmentation du score total DIEPSS, 2. une augmentation du score total PANSS de 25 % ou plus par rapport au départ, 3. automutilation délibérée, 4. émergence d'idées suicidaires cliniquement significatives, 5. comportement violent entraînant des blessures cliniquement significatives à une autre personne ou des dommages matériels.
Un an après le test de la fonction cognitive de base ou trois mois après la fin de la réduction de dose, selon la première éventualité.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Juntendo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Takahashi Tadashi, Okada hospital
  • Chaise d'étude: Mikiro Saito, Okada hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

13 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 673

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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