- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03019887
용량감소에 따른 인지기능과 정신분열병의 재발과의 상관관계
2021년 8월 11일 업데이트: Ryota Ataniya, Juntendo University
고용량 항정신병 치료를 받는 환자에서 용량 감량에 따른 인지기능과 정신분열병의 재발과의 상관관계
하루 1000mg 이상 복용하는 정신분열병 환자에서 항정신병약을 1000mg 미만으로 줄이고 재발과 인지 기능의 관계를 평가한다.
연구 개요
상세 설명
우리는 항정신병약의 용량을 ≤1000-mg chlorpromazine eq./day로 줄이려고 시도했습니다.
용량은 ≤50-mg chlorpromazine eq./week의 비율로 점진적으로 감소되었고 대상자가 재발하면 감소가 중단되었습니다.
재발이 없는 환자군과 재발군 사이에 기준선 인지 기능의 차이를 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증 진단을 받은 입원환자,
- 1000-mg chlorpromazine eq./day를 초과하는 일일 평균 항정신병 용량을 받는 만성기에 있는 사람들.
제외 기준:
- 정신 지체,
- 약물 남용 또는 의존,
- 주요 두부 외상의 병력,
- 심각한 의학적 또는 신경학적 장애, 또는
- 이전 3개월 이내에 데포 항정신병 주사 및 이전 6개월 이내에 전기경련 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감소 그룹
50mg chlorpromazine equivalent/week를 초과하지 않는 속도로 항정신병약의 용량 감소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발이 있는 참여자 수
기간: 기준선 인지 기능 검사 1년 후 또는 용량 감량 종료 후 3개월 중 먼저 도래한 시점.
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재발의 정의는 총 DIEPSS 점수가 1.50% 이상 증가한 경우, 2. 총 PANSS 점수가 기준선 대비 25% 이상 증가한 경우, 3. 고의적인 자해, 4. 임상적으로 의미 있는 자살 관념의 출현, 5. 다른 사람에게 임상적으로 심각한 부상을 입히거나 재산 피해를 입히는 폭력적인 행동.
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기준선 인지 기능 검사 1년 후 또는 용량 감량 종료 후 3개월 중 먼저 도래한 시점.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Takahashi Tadashi, Okada hospital
- 연구 의자: Mikiro Saito, Okada hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 병리학적 과정
- 질병 속성
- 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애
- 정신 분열증
- 회귀
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 진통제, 비마약성
- 항구토제
- 위장약
- 항정신병제
- 안정제
- 향정신성 약물
- 세로토닌 섭취 억제제
- 신경전달물질 섭취 억제제
- 막 수송 변조기
- 세로토닌 제제
- 항우울제
- 도파민 작용제
- 도파민 작용제
- 세로토닌 5-HT1 수용체 작용제
- 세로토닌 수용체 작용제
- 세로토닌 5-HT2 수용체 길항제
- 세로토닌 길항제
- 도파민 D2 수용체 길항제
- 도파민 길항제
- 항이상운동증제
- 올란자핀
- 아리피프라졸
- 팔리페리돈팔미테이트
- 퀘티아핀 푸마레이트
- 리스페리돈
- 할로페리돌
- 할로페리돌 데카노에이트
- 페르페나진
- 메토트리메프라진
기타 연구 ID 번호
- 673
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