Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi kognitivní funkcí a relapsem schizofrenie, pokud jde o snížení dávky

11. srpna 2021 aktualizováno: Ryota Ataniya, Juntendo University

Korelace mezi kognitivní funkcí a relapsem schizofrenie, pokud jde o snížení dávky u pacientů podstupujících vysokodávkovou antipsychotickou terapii

Snížit antipsychotika pod 1000 mg u pacientů se schizofrenií užívajících více než 1000 mg/den a vyhodnotit vztah mezi relapsem a kognitivními funkcemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokusili jsme se snížit dávku antipsychotik na ≤1000 mg chlorpromazinu ekv./den. Dávka byla postupně snižována rychlostí ≤50 mg chlorpromazinu ekv./týden a snižování bylo přerušeno, pokud u subjektů došlo k relapsu. Rozdíly ve výchozí kognitivní funkci byly analyzovány mezi skupinami pacientů bez relapsu a skupinami s relapsem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizovaní pacienti s diagnózou schizofrenie, a
  • ti v chronické fázi, kteří dostávají průměrné denní dávky antipsychotik přesahující 1000 mg chlorpromazinu ekv./den.

Kritéria vyloučení:

  • mentální retardace,
  • zneužívání návykových látek nebo závislost,
  • anamnéza velkého poranění hlavy,
  • závažné zdravotní nebo neurologické poruchy, popř
  • depotní antipsychotické injekce během předchozích 3 měsíců a elektrokonvulzivní léčba během předchozích 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: redukční skupina
snížení dávky antipsychotik rychlostí nepřesahující 50 mg ekvivalentu chlorpromazinu/týden
Lék: snížení risperidonu, haloperidolu, olanzapinu, quetiapinu, aripiprazolu, paliperidonu, levomepromazinu, perfenazinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s relapsem
Časové okno: Jeden rok po základním testu kognitivních funkcí nebo tři měsíce po ukončení snižování dávky, podle toho, co nastane dříve.
Definice relapsu je následující: 1,50 % nebo větší zvýšení celkového skóre DIEPSS, 2. zvýšení celkového skóre PANSS o 25 % nebo více od výchozí hodnoty, 3. úmyslné sebepoškozování, 4. vznik klinicky významných sebevražedných myšlenek, 5. násilné chování, které má za následek klinicky významné zranění jiné osoby nebo poškození majetku.
Jeden rok po základním testu kognitivních funkcí nebo tři měsíce po ukončení snižování dávky, podle toho, co nastane dříve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Juntendo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Takahashi Tadashi, Okada hospital
  • Studijní židle: Mikiro Saito, Okada hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 673

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Relaps schizofrenie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit