- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03019887
Korelacja między funkcjami poznawczymi a nawrotem schizofrenii w odniesieniu do zmniejszenia dawki
11 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ryota Ataniya, Juntendo University
Korelacja między funkcjami poznawczymi a nawrotem schizofrenii w odniesieniu do redukcji dawki u pacjentów poddawanych terapii przeciwpsychotycznej w dużych dawkach
Zmniejszenie dawki leków przeciwpsychotycznych do poniżej 1000 mg u pacjentów ze schizofrenią przyjmujących więcej niż 1000 mg/dobę oraz ocena związku między nawrotem choroby a funkcjami poznawczymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Próbowaliśmy zmniejszyć dawkę leków przeciwpsychotycznych do ≤1000-mg równoważnika chlorpromazyny/dzień.
Dawkę stopniowo zmniejszano z szybkością ≤50 mg równoważnika chlorpromazyny/tydzień, a redukcję przerywano w przypadku nawrotu choroby.
Analizowano różnice w wyjściowych funkcjach poznawczych między pacjentami bez nawrotów i grupami z nawrotami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów hospitalizowanych z rozpoznaniem schizofrenii i
- osoby w fazie przewlekłej otrzymujące średnie dzienne dawki leków przeciwpsychotycznych przekraczające 1000 mg równoważnika chlorpromazyny/dzień.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie umysłowe,
- nadużywanie substancji lub uzależnienie,
- historia poważnych urazów głowy,
- poważne zaburzenia medyczne lub neurologiczne, lub
- iniekcje leków przeciwpsychotycznych depot w ciągu ostatnich 3 miesięcy i terapia elektrowstrząsowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: grupa redukcyjna
zmniejszenie dawki leków przeciwpsychotycznych w tempie nieprzekraczającym 50 mg ekwiwalentu chlorpromazyny/tydzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z nawrotem
Ramy czasowe: Rok po wyjściowym teście funkcji poznawczych lub trzy miesiące po zakończeniu redukcji dawki, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Definicja nawrotu jest następująca: wzrost całkowitego wyniku DIEPSS o 1,50% lub więcej, 2. wzrost całkowitego wyniku PANSS o 25% lub więcej w stosunku do wartości wyjściowej, 3. celowe samookaleczenie, 4. pojawienie się klinicznie istotnych myśli samobójczych, 5. brutalne zachowanie skutkujące klinicznie istotnym uszczerbkiem na zdrowiu innej osoby lub uszkodzeniem mienia.
|
Rok po wyjściowym teście funkcji poznawczych lub trzy miesiące po zakończeniu redukcji dawki, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Takahashi Tadashi, Okada hospital
- Krzesło do nauki: Mikiro Saito, Okada hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Schizofrenia
- Nawrót
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Agoniści dopaminy
- Agentów dopaminy
- Agoniści receptora serotoninowego 5-HT1
- Agoniści receptora serotoninowego
- Antagoniści receptora serotoninowego 5-HT2
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści receptora dopaminy D2
- Antagoniści dopaminy
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Olanzapina
- Arypiprazol
- Palmitynian paliperydonu
- Fumaran kwetiapiny
- Rysperydon
- Haloperydol
- Dekanian haloperydolu
- Perfenazyna
- Metotrimeprazyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 673
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawrót schizofrenii
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone