肺癌切除患者における術前リハビリテーションの効果 (Rexochir)
2026年3月12日 更新者：Centre Jean Perrin
この無作為化対照試験では、胸部理学療法のみを受ける対照群（C群）と、自宅でトレーニングプログラムと両方を受けるリハビリテーション群（R群）を比較して、肺癌のために切除された患者における自宅での術前リハビリテーションプログラムの効果を評価します。胸部理学療法
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63011
- Centre Jean Perrin
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU Clermont Ferrand, Gabriel Montpied, service de médecine du sport et explorations fonctionnelles,
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Clermont-Ferrand、フランス、63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
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Grenoble、フランス、38700
- CHU Grenoble, Hôpital Michallon
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Lyon、フランス、69677
- Hospices Civiles de Lyon, groupement hospitalier Est, Hopital Louis Pradel
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Saint-Etienne、フランス、42055
- CHU Saint-Etienne, CHU Hopital Nord
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 切除手術（葉切除術または肺切除術）の対象となる肺がん（またはがん腫瘍の疑いが強い）と診断された患者
- 年齢 > 18 歳
- 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) のステージ 2 ～ 4 のゴールド (努力呼気量 (FEV)/努力肺活量 (FVC)) の存在
- 患者は書面による同意を提供する必要があります
- 社会保障制度の加入者
除外基準:
- 参加を拒否する患者
- COPD ステージ 1 ゴールド (VEMS >= 理論値の 80%)
- 最初の最大運動負荷試験中に手術禁忌を提示する
- -再適応プログラムを達成するために心臓または血管の禁忌を提示する
- 一人暮らしの患者さん
- 自宅で換気補助を受けている患者（酸素療法または非侵襲的換気（NIV））
- 運動時低換気を伴う (PaCO2 >45 mmHg)
- 認知困難
- 専攻できない
- 妊娠、
- 裁判所または行政上の決定によって自由を奪われた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール群（C群）
患者は術前の胸部理学療法（標準支持療法）を受ける
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術前の胸部理学療法 : 週 5 セッション、3 週間
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実験的：リハビリテーション群（R群）
患者は自宅で術前の胸部理学療法と術前のリハビリテーションプログラムを受けます（運動トレーニング）
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術前の胸部理学療法 : 週 5 セッション、3 週間
自宅での運動トレーニング : 週 5 セッション、3 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がん切除後の入院期間
時間枠：手術日（0日目）から退院日（n日目）までの時間（56日まで評価）
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退院日は、手術部門からの実際の退院日、または患者が医学的に退院と見なされる日になります。
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手術日（0日目）から退院日（n日目）までの時間（56日まで評価）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症の数
時間枠：手術部門または集中治療室に滞在中（最大56日）
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手術部門または集中治療室に滞在中（最大56日）
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ピーク酸素消費量
時間枠：評価 N°1 : 介入の最初の日の前の週 (第 1 週)。評価番号 2: 手術日の 1 週間前 (5 週目)
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介入前の評価 N°1 : 介入の最初の日の前の週 (1 週目) (介入 : 術前の胸部理学療法 +/- リハビリテーション プログラムは 2、3、および 4 週目に実現されます)。 評価 N°2 介入後および手術前 : 手術日の前の 1 週間 (5 週目) |
評価 N°1 : 介入の最初の日の前の週 (第 1 週)。評価番号 2: 手術日の 1 週間前 (5 週目)
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徒歩6分
時間枠：評価 N°1 : 介入の最初の日の前の週 (第 1 週)。評価番号 2: 手術日の 1 週間前 (5 週目)
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介入前の評価 N°1 : 介入の最初の日の前の週 (1 週目) (介入 : 術前の胸部理学療法 +/- リハビリテーション プログラムは 2、3、および 4 週目に実現されます)。 評価 N°2 介入後および手術前 : 手術日の前の 1 週間 (5 週目) |
評価 N°1 : 介入の最初の日の前の週 (第 1 週)。評価番号 2: 手術日の 1 週間前 (5 週目)
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随意大腿四頭筋の最大筋力
時間枠：評価 N°1 : 介入の最初の日の前の週 (第 1 週)。評価番号 2: 手術日の 1 週間前 (5 週目)
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介入前の評価 N°1 : 介入の最初の日の前の週 (1 週目) (介入 : 術前の胸部理学療法 +/- リハビリテーション プログラムは 2、3、および 4 週目に実現されます)。 評価 N°2 介入後および手術前 : 手術日の前の 1 週間 (5 週目) |
評価 N°1 : 介入の最初の日の前の週 (第 1 週)。評価番号 2: 手術日の 1 週間前 (5 週目)
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最大吸気および呼気強度
時間枠：評価 N°1 : 介入の最初の日の前の週 (第 1 週)。評価番号 2: 手術日の 1 週間前 (5 週目)
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介入前の評価 N°1 : 介入の最初の日の前の週 (1 週目) (介入 : 術前の胸部理学療法 +/- リハビリテーション プログラムは 2、3、および 4 週目に実現されます)。 評価 N°2 介入後および手術前 : 手術日の前の 1 週間 (5 週目) |
評価 N°1 : 介入の最初の日の前の週 (第 1 週)。評価番号 2: 手術日の 1 週間前 (5 週目)
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実際の滞在期間
時間枠：術後1日目（Day 1）から実際の退院日まで（最長56日）
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外科退院当日
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術後1日目（Day 1）から実際の退院日まで（最長56日）
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体組成（生体インピーダンス測定）
時間枠：評価 N°1 : 介入の最初の日の前の週 (第 1 週)。評価番号 2: 手術日の 1 週間前 (5 週目)
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介入前の評価 N°1 : 介入の最初の日の前の週 (1 週目) (介入 : 術前の胸部理学療法 +/- リハビリテーション プログラムは 2、3、および 4 週目に実現されます)。 評価 N°2 介入後および手術前 : 手術日の前の 1 週間 (5 週目) |
評価 N°1 : 介入の最初の日の前の週 (第 1 週)。評価番号 2: 手術日の 1 週間前 (5 週目)
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筋肉の酸化適応
時間枠：評価 N°1 : 介入の最初の日の前の週 (第 1 週)。介入後の評価 N°2 : 手術日 (0 日目、6 週目の手術時間中)
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四頭筋および肋間筋の生検に関するオプションの補助研究。
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評価 N°1 : 介入の最初の日の前の週 (第 1 週)。介入後の評価 N°2 : 手術日 (0 日目、6 週目の手術時間中)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marc FILAIRE, Pr、Centre Jean Perrin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月12日
一次修了 (実際)
2026年2月13日
研究の完了 (実際)
2026年2月13日
試験登録日
最初に提出
2016年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月12日
最初の投稿 (推定)
2017年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。