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Effetti della riabilitazione preoperatoria nei pazienti operati per carcinoma polmonare (Rexochir)

12 marzo 2026 aggiornato da: Centre Jean Perrin
Questo studio controllato randomizzato valuterà l'effetto di un programma di riabilitazione preoperatoria domiciliare in pazienti operati per carcinoma polmonare, confrontando un gruppo di controllo (gruppo C) che riceve solo fisioterapia toracica e un gruppo riabilitativo (gruppo R) che riceve sia un programma di allenamento a casa che fisioterapia toracica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU Clermont Ferrand, Gabriel Montpied, service de médecine du sport et explorations fonctionnelles,
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63009
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine
      • Grenoble, Francia, 38700
        • CHU Grenoble, Hôpital Michallon
      • Lyon, Francia, 69677
        • Hospices Civiles de Lyon, groupement hospitalier Est, Hopital Louis Pradel
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne, CHU Hopital Nord

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro ai polmoni (o altamente sospetto per tumore del cancro) idonei per intervento chirurgico di resezione (lobectomia o pneumonectomia)
  • Età > 18 anni
  • Presenza di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) stadi 2-4 di Gold (volume espiratorio forzato (FEV)/capacità vitale forzata (FVC)
  • I pazienti devono fornire il consenso scritto
  • Membro del regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si rifiutano di partecipare
  • BPCO stadio 1 Oro (VEMS >= 80% del valore teorico)
  • Presentare una controindicazione operativa durante il test da sforzo massimale iniziale
  • Presentare controindicazioni cardiache o vascolari per realizzare il programma di riadattamento
  • Paziente che vive da solo a casa
  • Paziente con assistenza ventilatoria domiciliare (ossigenoterapia o ventilazione non invasiva (NIV))
  • Con ipoventilazione da sforzo (PaCO2 >45 mmHg)
  • Difficoltà cognitiva
  • incapace maggiore
  • gravidanza,
  • pazienti privati ​​della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo (gruppo C)
il paziente riceverà fisioterapia toracica preoperatoria (terapia di supporto standard)
Altro: fisioterapia toracica preoperatoria
fisioterapia toracica preoperatoria: 5 sessioni a settimana per 3 settimane
Sperimentale: gruppo di riabilitazione (gruppo R)
il paziente riceverà fisioterapia toracica preoperatoria e un programma di riabilitazione preoperatoria a casa (allenamento fisico)
Altro: fisioterapia toracica preoperatoria
fisioterapia toracica preoperatoria: 5 sessioni a settimana per 3 settimane
Altro: programma riabilitativo preoperatorio
allenamento fisico a casa : 5 sessioni a settimana per 3 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera dopo resezione per cancro ai polmoni
Lasso di tempo: tempo dalla data dell'intervento (Giorno 0) alla data della dimissione (Giorno n) (valutato fino a 56 giorni)
la data di dimissione sarà il giorno effettivo di dimissione dal reparto di chirurgia o il giorno in cui il paziente sarà considerato dal punto di vista medico come uscente
tempo dalla data dell'intervento (Giorno 0) alla data della dimissione (Giorno n) (valutato fino a 56 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero di complicazioni
Lasso di tempo: durante la permanenza nel reparto di chirurgia o in terapia intensiva (fino a 56 giorni)
durante la permanenza nel reparto di chirurgia o in terapia intensiva (fino a 56 giorni)
picco di consumo di ossigeno
Lasso di tempo: valutazione N°1 : durante la settimana precedente la prima data dell'intervento (settimana 1). valutazione N°2: durante la settimana precedente la data dell'intervento (settimana 5)

valutazione N°1 prima dell'intervento: durante la settimana prima della prima data dell'intervento (settimana 1) (intervento: fisioterapia toracica preoperatoria +/- il programma di riabilitazione sarà realizzato nelle settimane 2, 3 e 4).

valutazione N°2 dopo l'intervento e prima dell'intervento: durante la settimana prima della data dell'intervento (settimana 5)
valutazione N°1 : durante la settimana precedente la prima data dell'intervento (settimana 1). valutazione N°2: durante la settimana precedente la data dell'intervento (settimana 5)
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: valutazione N°1 : durante la settimana precedente la prima data dell'intervento (settimana 1). valutazione N°2: durante la settimana precedente la data dell'intervento (settimana 5)

valutazione N°1 prima dell'intervento: durante la settimana prima della prima data dell'intervento (settimana 1) (intervento: fisioterapia toracica preoperatoria +/- il programma di riabilitazione sarà realizzato nelle settimane 2, 3 e 4).

valutazione N°2 dopo l'intervento e prima dell'intervento: durante la settimana prima della data dell'intervento (settimana 5)
valutazione N°1 : durante la settimana precedente la prima data dell'intervento (settimana 1). valutazione N°2: durante la settimana precedente la data dell'intervento (settimana 5)
massima forza volontaria del quadricipite
Lasso di tempo: valutazione N°1 : durante la settimana precedente la prima data dell'intervento (settimana 1). valutazione N°2: durante la settimana precedente la data dell'intervento (settimana 5)

valutazione N°1 prima dell'intervento: durante la settimana prima della prima data dell'intervento (settimana 1) (intervento: fisioterapia toracica preoperatoria +/- il programma di riabilitazione sarà realizzato nelle settimane 2, 3 e 4).

valutazione N°2 dopo l'intervento e prima dell'intervento: durante la settimana prima della data dell'intervento (settimana 5)
valutazione N°1 : durante la settimana precedente la prima data dell'intervento (settimana 1). valutazione N°2: durante la settimana precedente la data dell'intervento (settimana 5)
massima forza inspiratoria ed espiratoria
Lasso di tempo: valutazione N°1 : durante la settimana precedente la prima data dell'intervento (settimana 1). valutazione N°2: durante la settimana precedente la data dell'intervento (settimana 5)

valutazione N°1 prima dell'intervento: durante la settimana prima della prima data dell'intervento (settimana 1) (intervento: fisioterapia toracica preoperatoria +/- il programma di riabilitazione sarà realizzato nelle settimane 2, 3 e 4).

valutazione N°2 dopo l'intervento e prima dell'intervento: durante la settimana prima della data dell'intervento (settimana 5)
valutazione N°1 : durante la settimana precedente la prima data dell'intervento (settimana 1). valutazione N°2: durante la settimana precedente la data dell'intervento (settimana 5)
reale durata del soggiorno
Lasso di tempo: tra il primo giorno postoperatorio (Giorno 1) e la data di dimissione effettiva (fino a 56 giorni)
il vero giorno della dimissione dal reparto di chirurgia
tra il primo giorno postoperatorio (Giorno 1) e la data di dimissione effettiva (fino a 56 giorni)
composizione corporea (bioimpedenziometria)
Lasso di tempo: valutazione N°1 : durante la settimana precedente la prima data dell'intervento (settimana 1). valutazione N°2: durante la settimana precedente la data dell'intervento (settimana 5)

valutazione N°1 prima dell'intervento: durante la settimana prima della prima data dell'intervento (settimana 1) (intervento: fisioterapia toracica preoperatoria +/- il programma di riabilitazione sarà realizzato nelle settimane 2, 3 e 4).

valutazione N°2 dopo l'intervento e prima dell'intervento: durante la settimana prima della data dell'intervento (settimana 5)
valutazione N°1 : durante la settimana precedente la prima data dell'intervento (settimana 1). valutazione N°2: durante la settimana precedente la data dell'intervento (settimana 5)
adattamenti ossidativi del muscolo
Lasso di tempo: valutazione N°1 : durante la settimana precedente la prima data dell'intervento (settimana 1). valutazione N°2 dopo l'intervento: alla data dell'intervento (durante il tempo chirurgico al giorno 0 settimana 6)
studio accessorio facoltativo sulle biopsie del muscolo quadricipite e intercostale.
valutazione N°1 : durante la settimana precedente la prima data dell'intervento (settimana 1). valutazione N°2 dopo l'intervento: alla data dell'intervento (durante il tempo chirurgico al giorno 0 settimana 6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc FILAIRE, Pr, Centre Jean Perrin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

13 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-A00622-49

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

  • Novartis Pharmaceuticals
    Terminato
    Studio di determinazione della dose di TNO155 in pazienti adulti con tumori solidi avanzati
    Melanoma | Lungcancer non piccoli mutanti EGFR EGFR (NSCLC) | Kras G12-mutante NSCLC | Cancro a cellule squamose esofagee (SCC) | SCC testa/collo | Tumori stromali gastrointestinali avanzati (GIST) | NRAS avanzato/Braft WT Melanoma cutaneo
    Stati Uniti, Taiwan, Olanda, Canada, Spagna, Singapore, Italia, Giappone, Corea del Sud

Prove cliniche su fisioterapia toracica preoperatoria

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